Präklinische Daten

Basierend auf den Studien zur Sicherheitspharmakologie, akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, lokalen Toleranz, Immunogenität und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren von VEYVONDI für den Menschen erkennen.
Es wurden keine Untersuchungen der Karzinogenität oder der Auswirkungen auf die Fertilität und die Fötalentwicklung durchgeführt. In einem menschlichen Ex-vivo-Plazentaperfusionsmodell konnte gezeigt werden, dass VEYVONDI die menschliche Plazentaschranke nicht passiert.