Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionsdispersion.
Eine durchscheinende Zelldispersion zur Infusion, die frei von Fremdpartikeln ist.
Jede patientenspezifische Durchstechflasche Casgevy enthält Exagamglogen autotemcel mit einer chargenabhängigen Konzentration einer mit genetisch veränderten autologen CD34+-Zellen angereicherten Population. Das Arzneimittel ist in eine oder mehrere Durchstechflaschen verpackt, die insgesamt eine Infusionsdispersion mit 4 - 13 × 106 Zellen/ml enthalten, die in einer Kryokonservierungslösung suspendiert ist.
Jede Durchstechflasche enthält 1,5 bis 20 ml Infusionsdispersion.
Die quantitativen Angaben zum Arzneimittel, einschliesslich der Anzahl der zu verwendenden Durchstechflaschen (siehe "Packungen" ), sind dem Chargeninformationsblatt (Lot Information Sheet, LIS) im Deckel des für den Transport verwendeten Kryotransportbehälters zu entnehmen.