Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur Herstellung einer Injektionslösung (intravenös).
Prothromplex NF 500
1 Durchstechflasche Prothromplex NF 500 enthält:

                           Pro Durchstechflasche        Konzentration gebrauchsfertige Lösung
Gesamt Protein    250-625 mg                   
Faktor II         375-708 I.E.                 22.5 – 42.5 I.E./ml
Faktor VII        417 I.E                      25 I.E./ml
Faktor IX         500 I.E.                     30 I.E./ml
Faktor X          500 I.E.                     30 I.E./ml
Protein C         ≥333 I.E.                    ≥ 20 I.E./ml
Antithrombin III  12.5-25 I.E.                 0.75 – 1.5 I.E./ml
Heparin           ≤ 0.5 I.E. / I.E. Faktor IX  

Die Aktivität der Faktoren und von Antithrombin wurde gegen die entsprechenden internationalen WHO-Standards für Konzentrate bestimmt. Die Protein C Aktivität wurde gegen den internationalen Standard für Protein C in Plasma bestimmt.
Das Präparat wird vor der Verabreichung in 17 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst.