Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristet zugelassene Indikation
Spevigo Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung i.v. ist indiziert zur Behandlung von Krankheitsschüben der generalisierten pustulösen Psoriasis bei erwachsenen Patienten. Spevigo Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung i.v. wird als Monotherapie angewendet.
Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage, wird diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine Zulassung ohne besondere Auflagen überführt werden.
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nicht befristet zugelassene Indikation
Spevigo Injektionslösung in einer Fertigspritze subkutan ist indiziert zur Vorbeugung von Krankheitsschüben der generalisierten pustulösen Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht.