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Information professionnelle sur Betnesol®:Alfasigma Schweiz AG
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Grossesse, Allaitement

Grossesse
Des études réalisées sur l’animal ont révélé des effets indésirables (tératogenèse, embryotoxicité et effets analogues), survenus chez le fœtus, et il n’existe aucune étude contrôlée dans l’espèce humaine.
Comme tous les glucocorticoïdes, la bétaméthasone franchit elle aussi la barrière placentaire. Lors d’un traitement plus prolongé, pratiqué au cours de la grossesse, des troubles de la croissance intra-utérine ne peuvent donc être écartés et sa poursuite jusqu’à l’accouchement comporte le risque d’une atrophie corticosurrénale pour le fœtus. A l’instar de tous les corticostéroïdes, Betnesol ne devrait donc être administré pendant la grossesse, notamment dans le premier trimestre, que dans le cas de nécessité absolue. L’indication posée, la prednisolone (ou prednisone) devrait être privilégiée sur tous les autres corticostéroïdes (et sur les fluorés en particulier), son passage de la barrière placentaire étant le plus faible. Les patientes doivent être informées qu’il est indispensable de signaler toute grossesse existante ou présumée au médecin traitant.
Il existe des rapports faisant état d’un taux hormonal réduit chez la femme enceinte au cours d’un traitement par les glucocorticoïdes ; cependant, on ignore tout quant à leur intérêt.
 
Les nouveau-nés dont les mères ont été traitées par de fortes doses de stéroïdes pendant la grossesse doivent donc être attentivement surveillés pour déceler les signes éventuels d’une insuffisance surrénale et pour établir la nécessité d’un traitement de substitution par des doses effilées.
Allaitement
Il est à noter que la bétaméthasone passe en faible quantité dans le lait maternel et qu’elle risque, entre autres, de compromettre la fonction surrénale et de ralentir la croissance du nouveau-né. Les mères traitées par Betnesol ne devraient donc pas allaiter leur enfant.
Fertilité
Non précisé.

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