Données précliniques

Toxicité aiguë
Le piracétam s’est avéré bien toléré chez la souris, le rat et le chien après administration orale et par voie intraveineuse. Chez la souris, les premiers signes de toxicité sont apparus après la dose de 18’200 mg/kg par voie orale et après 9500 mg/kg par voie intraveineuse.
 
Toxicité chronique
Aucun signe indiquant un effet toxique n’a été mis en évidence lors d’essais menés sur le rat pendant 6 mois à une posologie allant jusqu’à 1 g/kg de poids corporel ni chez le chien Beagle pendant 12 mois à une posologie allant jusqu’à 10 g/kg de poids corporel.
 
Mutagénicité
Divers tests ont évalué l’effet mutagène du piracétam. Les résultats étaient négatifs.
 
Carcinogénicité
Aucun signe indiquant un potentiel cancérogène du piracétam n’a été mis en évidence dans les études à long terme menées sur le rat et la souris.
 
Toxicité sur la reproduction
Le piracétam traverse le placenta. Administré 2 à 3 heures avant la mise à bas, il est mesurable dans le plasma foetal de même que dans le liquide amniotique. Environ 50% de la concentration plasmatique maternelle se retrouvent dans le plasma foetal. Indépendamment de la dose administrée à la mère, le temps de demi-vie chez le nouveau-né est presque le double de celui de la mère. Les études menées sur le rat, la souris et le lapin n’ont mis en évidence aucune propriété tératogène ou autre propriété embryotoxique du piracétam. Aucune autre expérimentation animale sur la toxicologie de reproduction n’est disponible. On ignore si le piracétam passe dans le lait maternel.