Effets indésirables

balance DP est une solution d’électrolytes dont la composition est similaire à celle du sang. De plus, cette solution a un pH neutre similaire à la valeur du pH physiologique.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables éventuels peuvent résulter de la dialyse péritonéale en ellemême ou être induits par la solution pour dialyse péritonéale.
Les effets indésirables sont classés selon les catégories de fréquence suivantes:
" très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000), "inconnus (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)"
 
Effets indésirables éventuels de la solution pour dialyse péritonéale:
Affections endocriniennes
balance DP 1,5 %/2,3 %/4,25 % de glucose, 1,25 mmol/l de calcium:
-Inconnus: hyperparathyroïdie secondaire à des désordres possibles du métabolisme osseux.
Affections au métabolisme et de la nutrition
-Fréquents: Hyperglycémie; hyperlipidémie, augmentation du poids corporel dueà l’apport continu en glucose dans la solution pour dialyse péritonéale.
Affections cardiaques
-Occasionnels: Tachycardie.
Affections vasculaires
-Occasionnels: Hypotension, Hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Occasionnels: Dyspnée
Affections du rein et des voies urinaires
-Très fréquents: Déséquilibre électrolytiques, par exemple hypokaliémie.
-Fréquents: hypercalcémie en association avec une augmentation de l’absorption de calcium, par ex. par l’administration de chélateurs du phosphate contenant du calcium (balance DP, 1,5 %/2,3 %/4,25 % de glucose, 1,75 mmol/l de calcium).
-Occasionnels: hypocalcémie (balance DP, 1,5 %/2,3 %/4,25 % de glucose, 1,25 mmol/l de calcium).
Troubles généraux
-Occasionnels: vertiges, œdèmes, d’hydratation mis en évidence soit, par une perte de poids (déshydratation), soit par une prise de poids rapide (hyperhydratation). Une déshydratation sévère peut se produire lors de l’utilisation de solution avec une forte concentration en glucose.
Effets indésirables éventuels du mode de traitement:
Infections et infestations
-Très fréquents: péritonite mise en évidence par un effluent trouble. Plus tard, des douleurs abdominales, de la fièvre et un malaise général peuvent apparaître ou, dans de très rares cas, une septicémie. Le patient doit consulter un médecin immédiatament. La poche contenant la solution de drainage doit être fermée à l’aide d’un bouchon stérile et soumise à un contrôle microbiologique et à un comptage des globules blanc. Infections du site d’émergence du cathéter ou du tunnel. En cas d’infections du site d’émergence du cathéter et du tunnel, le médecin traitant doit être consulté dès que possible.
-Très rares: septicémie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Inconnus: Dyspnée provoquée par l’élévation du diaphragme.
-Fréquents: Douleurs scapulaires
Affections gastro-intestinales
-Très fréquents: hernies.
-Fréquents: distension abdominale et sensation de satiété.
-Occasionnels: diarrhée, constipation.
-Inconnus: Sclérose péritonéale encapsulante
Troubles généraux et anomalies du site d’administration
-Très fréquents: rougeurs, œdème, suppuration, croûtes et douleurs au niveau du site d’émergence du cathéter.
-Fréquents: Difficultés à l’infusion et au drainage de la solution, douleurs de l’épaule.
-Inconnus: malaises généraux.
 
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.