Posologie/Mode d’emploi

Les recommandations posologiques ci-après sont données uniquement à titre indicatif. La dose recommandée est de 3–5 mg/kg, ce qui représente environ un tiers de la dose orale appropriée. Les taux sanguins de ciclosporine doivent être contrôlés régulièrement (ils peuvent être déterminés au moyen d'un dosage radio-immunologique (RIA) à l'aide d'anticorps monoclonaux). Les résultats obtenus servent d'indicateur pour la détermination de la posologie nécessaire pour atteindre les concentrations recherchées chez le patient concerné.
Transplantation d'organe
Lorsque Sandimmun est administré en association avec d'autres immunosuppresseurs (p.ex. avec des corticostéroïdes ou dans une association de trois ou quatre médicaments), on peut administrer des doses plus faibles (p.ex. 1–2 mg/kg/j i. v., suivi de 3–6 mg/kg/j per os en traitement initial). Il est recommandé de faire passer les patients le plus rapidement possible au traitement par voie orale avec Sandimmun Neoral.
Transplantation de moelle osseuse
La dose initiale doit être administrée un jour avant la transplantation. À cet effet, la perfusion i.v. à la dose de 3–5 mg/kg/j est généralement recommandée. Dans la phase postopératoire immédiate, cette dose sera maintenue quotidiennement pendant 2 semaines au maximum avant de passer au traitement d'entretien par voie orale avec une dose quotidienne d'environ 12,5 mg/kg.
En présence de troubles gastro-intestinaux susceptibles de diminuer l'absorption, il peut être nécessaire de recourir à la perfusion i.v.
Chez certains patients, une GvHD peut se développer après l'arrêt du traitement par Sandimmun. On obtient généralement une réponse favorable en réinstaurant le traitement.
Instructions posologiques particulières
Utilisation en pédiatrie
Les expériences avec la ciclosporine chez les enfants sont encore limitées. On ne dispose d'aucune expérience de traitement de nourrissons avec Sandimmun. Des enfants âgés de plus d'un an ont reçu Sandimmun à la posologie usuelle sans présenter de problème particulier. Plusieurs études révèlent que des sujets pédiatriques ont nécessité et toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus élevées que les doses utilisées chez les adultes. Au cas où des troubles sévères de la fonction hépatique préexistent, une surveillance étroite des taux sériques de créatinine (et si possible de ciclosporine) est impérative, de même que l'adaptation de la posologie en conséquence.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La ciclosporine est métabolisée dans une large mesure par le foie. La demi-vie d'élimination varie entre 6,3 heures chez les sujets sains et 20,4 heures chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave (cf. «Pharmacocinétique»). Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose peut être nécessaire pour maintenir le taux sanguin dans la plage cible recommandée (cf. «Mises en garde et précautions»).
Utilisation chez les patients âgés (65 ans ou plus)
Dans des études cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde avec administration de la ciclosporine par voie orale, 17,5% des patients étaient âgés de 65 ans ou plus. Après 3 à 4 mois de traitement, ces patients avaient une plus forte probabilité de développer une hypertension systolique et de présenter une hausse de la créatinine sérique de ≥50% par rapport à la valeur initiale.
Les études cliniques sur Sandimmun chez les patients transplantés et les patients psoriasiques ne totalisaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans ou plus pour conclure à une éventuelle différence de réaction chez ces patients par rapport à des sujets plus jeunes. De manière générale, la posologie doit être fixée avec prudence chez les patients âgés, compte tenu du fait qu'une diminution de la fonction rénale, hépatique ou cardiaque, que la coexistence d'autres maladies ou que des traitements médicamenteux simultanés sont plus fréquents chez ces patients. Habituellement, il convient d'initier le traitement par une dose choisie vers la limite inférieure de l'éventail posologique.
Récipients: cf. «Remarques particulières».