Posologie/Mode d’emploiMode d'administration
Dose Voie d'administration Solvant * Concentration approximative de ceftazidime
500 mg i.m 1,5 mL 260 mg/mL
i.v. 5,0 mL 90 mg/mL
1 g i.m 3,0 mL 260 mg/mL
bolus i.v. 10,0 mL 90 mg/mL
perfusion i.v. 50,0 mL 20 mg/mL
2 g bolus i.v. 10,0 mL 170 mg/mL
perfusion i.v. 50,0 mL 40 mg/mL
* La ceftazidime est compatible avec les solutions pour perfusion les plus courantes (voir également "Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation" et "Incompatibilités" ).
Comme le montre le tableau ci-dessus, Fortam peut être administré, selon la quantité, par voie i.m., en bolus i.v. ou en perfusion.
L'injection i.m. profonde sera pratiquée dans le muscle fessier ou dans la face latérale de la cuisse. Pour l'administration intramusculaire, Fortam peut être dissous, si nécessaire, dans une solution de lidocaïne (voir "Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation" ).
L'injection i.v. sera pratiquée en 3 à 5 minutes (voir "Effets indésirables" ). Fortam peut être administré en perfusion de courte durée (30 minutes environ) ou en perfusion continue, mélangé à des solutions pour perfusion courantes (voir "Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation" ).
Si le patient est placé sous perfusion continue, la solution de Fortam peut être injectée dans la tubulure.
Posologie usuelle
La posologie de Fortam dépend du type d'infection, de sa gravité et de sa localisation, de la sensibilité de l'agent pathogène ainsi que de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient.
La posologie suivante est recommandée:
Adultes et adolescents à partir de 14 ans:
La dose journalière est comprise entre 1,0 et 6,0 g de Fortam (500 mg, 1 g ou 2 g i.v. ou i.m., administrés toutes les 8 ou 12 heures). Dans la plupart des infections, la posologie sera de 1 g toutes les 8 heures ou de 2 g toutes les 12 heures. En cas d'infections des voies urinaires, 500 mg à 1 g toutes les 12 heures seront suffisants.
Lors d'infections très sévères, en particulier chez les patients présentant une immunodéficience (neutropénie incluse), la posologie sera de 2 g toutes les 8 ou 12 heures.
Les infections pulmonaires à Pseudomonas chez les patients souffrant de mucoviscidose (fonction rénale normale) peuvent être traitées par une posologie s'élevant à 100 à 150 mg/kg/jour, fractionnée en 3 doses (administrées à 8 heures d'intervalle). Chez ces patients adultes, des doses atteignant 9 g par jour ont été utilisées sans avoir entraîné des effets défavorables.
Enfants jusqu'à 14 ans et nourrissons à partir de 2 mois:
La posologie usuelle est comprise entre 30 et 100 mg/kg de poids corporel/jour, répartis en 2 ou 3 doses uniques, administrées à resp. 8 ou 12 heures d'intervalle; chez le nourrisson de plus de 2 mois et de moins d'un an, la posologie est en général de 25 à 50 mg/kg 2x/jour.
Chez l'enfant présentant une immunodéficience, une mucoviscidose ou une méningite, la posologie peut aller jusqu'à 50 mg/kg 3x/jour (dose maximale: 6 g/jour).
Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à 2 mois:
25 à 60 mg/kg/jour fractionnés en 2 doses. Chez le nouveau-né, la demi-vie d'élimination sérique peut être 3 à 4 fois plus longue que celle de l'adulte.
La durée du traitement dépend de la réponse de l'agent pathogène ainsi que du tableau clinique et bactériologique. Après disparition de la fièvre ou régression des symptômes cliniques, le traitement doit encore être poursuivi pendant au moins 2 jours.
Instructions posologiques particulières
Gériatrie: vu que la clairance de la ceftazidime est diminuée chez les patients âgés atteints de maladies aiguës, la dose journalière ne devrait pas dépasser 3 g, tout particulièrement chez les patients de plus de 80 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Fortam étant essentiellement excrété sous forme inchangée par voie rénale, son élimination se trouve ralentie lors d'une diminution de la fonction rénale; la posologie sera donc réduite en conséquence. S'il ne s'agit que d'une atteinte légère (taux de filtration glomérulaire >50 mL/min), aucune réduction de la dose n'est requise. La posologie sera réduite en fonction du taux de filtration glomérulaire (voir tableaux).
Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
La dose initiale chez l'adulte présentant une fonction rénale réduite est de 1 g de ceftazidime.
La dose d'entretien sera déterminée selon les recommandations suivantes:
Clairance de la Créatinine sérique*)(µmol/L; Dose unitaire de Intervalle posologiq
créatinine(mL/min) entre parenthèses: mg/dL) ceftazidime (g) recommandé ue (h)
e
>50 <150 (<1,7) posologie normale
50 – 31 150 – 200 (1,7 – 2,3) 1,0 12
30 – 16 200 – 350 (2,3 – 4,0) 1,0 24
15 – 6 350 – 500 (4,0 – 5,6) 0,5 24
<5 >500 (>5,6) 0,5 48
*) Ces valeurs sont indicatives; le degré d'atteinte rénale auquel elles correspondent peut varier d'un patient à l'autre, notamment chez les personnes âgées, dont la fonction rénale déterminée en raison de la concentration en créatinine sérique peut être surestimée.
Enfants et nourrissons à partir de 2 mois:
Lorsqu'il s'agit de déterminer la clairance de la créatinine chez l'enfant, la surface corporelle ou la taille doit également être prise en considération.
La dose initiale préconisée chez l'enfant et le nourrisson à partir de 2 mois correspond à la dose normale, adaptée au poids corporel.
Pour la dose d'entretien en cas de fonction rénale diminuée, les directives suivantes sont applicables:
Clairance de la Créatinine sérique*)(µmol/ Dose unitaire de ceftazidim Intervalle posologiq
créatinine(mL/min) L entre parenthèses: e (mg/kg) recommandée ue(h)
**) mg/dL)
50 – 31 150 – 200 (1,7 – 2,3) 25 12
30 – 16 200 – 350 (2,3 – 4,0) 25 24
15 – 6 350 – 500 (4,0 – 5,6) 12,5 24
<5 >500 (>5,6) 12,5 48
*) Ces valeurs sont indicatives; le degré d'atteinte rénale auquel elles correspondent peut varier d'un patient à l'autre.
**) Valeur se rapportant à la surface corporelle.
Chez les insuffisants rénaux (adultes et enfants) atteints d'une infection sévère, en particulier ceux présentant une neutropénie, pour lesquels la posologie serait de 6 g de ceftazidime par jour lors d'une fonction rénale intacte, la dose unitaire indiquée dans le tableau peut être majorée de 50% ou la fréquence d'administration augmentée en conséquence. Chez ces patients, il convient de surveiller les taux plasmatiques de ceftazidime et, avant une réinjection, de ne pas dépasser 40 mg/L.
La ceftazidime est dialysable. La demi-vie d'élimination sérique pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 heures. Après la séance, une réinjection d'une dose de Fortam est requise.
Fortam peut également être administré en cours de dialyse péritonéale ou de dialyse péritonéale continue ambulatoire (CAPD), soit en injection i.v., soit introduit dans la solution pour dialyse (en général 125 à 250 mg pour 2 L de solution).
Pour les patients atteints d'une insuffisance rénale et maintenus en unité de soins intensifs sous une hémodialyse artério-veineuse continue ou une hémofiltration à haut débit, il est recommandé d'administrer 1 g de ceftazidime en une dose unique ou en plusieurs prises par jour (ces recommandations reposent sur une étude effectuée par Davies SP, Lacey LF et al. et publiée dans Nephrology Dialysis Transplantation (1991) 6: 971-976, pour laquelle un filtre Hospal AN69S 0,43 m2 a été utilisé). Pour l'hémofiltration à faible débit, suivre les recommandations posologiques indiquées sous "Patients présentant des troubles de la fonction rénale" .
Selon une étude réalisée par Matzke GR, Fyre RF et al. (Determinants of ceftazidime clearance by continuous venovenous hemofiltration and continuous venovenous hemodialysis. In: Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Vol. 44, p. 1639-1644 (2000)), les recommandations posologiques, consignées dans les tableaux suivants, peuvent être adoptées chez les patients maintenus sous une hémodialyse veino-veineuse ou une hémofiltration veino-veineuse. Ces recommandations posologiques doivent permettre d'obtenir des concentrations de ceftazidime libre dépassant la concentration inhibitrice moyenne de bactéries sensibles (4 mg/L) pendant une durée supérieure à 80% de l'intervalle posologique; chez le sujet ayant une fonction rénale intacte, une telle couverture temporelle est atteinte par l'administration de 1 g de ceftazidime 3 fois par jour. Si, après une évaluation clinique, une couverture de l'intervalle posologique supérieure à 40% s'avère suffisante, il est possible, selon les données des auteurs, d'administrer la dose d'entretien indiquée dans le tableau, au lieu de 12 h, toutes les 24 h seulement.
Recommandations posologiques sur la ceftazidime en cas d'hémofiltration veino-veineuse continue:
Fonction rénale Dose d'entretien
résiduelle(clairance (mg) lors d'un taux
de la créatinine d'ultrafiltration
en mL/min) (mL/min) dea:
5 16,7 33,3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750
a La dose d'entretien sera administrée toutes les 12 heures.
Recommandations posologiques pour la ceftazidime en cas d'hémodialyse veino-veineuse continue:
Fonction rénale Dose d'entretien
résiduelle(clairance (mg) lors d'un taux
de la créatinine d'afflux de dialysat
en mL/min) de a:
1,0 litre/h 2,0 litre/h
Taux d'ultrafiltrati Taux d'ultrafiltrati
on (litre/h) on (litre/h)
0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000
a La dose d'entretien sera administrée toutes les 12 heures.
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