Posologie/mode d’emploi

 
Prévention
Pour tous les nouveau-nés sains ayant un âge gestationnel d’au moins 36 semaines:
 
 
 
 
 
 
 
2 mg par voie orale à la naissance ou peu après, suivis d’une dose supplémentaire de 2 mg 4 à 7 jours après la naissance.
Les nouveau-nés nourris au sein devraient recevoir une dose supplémentaire de 2 mg par voie orale après 4 à 6 semaines. Chez les nourrissons nourris exclusivement au lait maternisé, la troisième dose orale peut être supprimée.
Si le médicament ne peut être administré par voie orale, les nouveau-nés devraient recevoir 1 mg i.m. ou i.v. à la naissance ou peu après celle-ci.
Dans les cas où une deuxième administration orale après 4 à 7 jours (ou une nouvelle administration orale après 4 à 6 semaines chez les nouveau-nés nourris au sein) ne peut être garantie, il est recommandé d’administrer une dose unique de 1 mg (0,1 ml) par voie intramusculaire à la naissance ou peu après celle-ci.
Pour les prématurés ayant un âge gestationnel inférieur à 36 semaines et pesant 2,5 kg ou plus et pour les nouveau-nés présentant un risque particulier (par exemple prématurés, asphyxie néonatale, ictère obstructif, incapacité à avaler, utilisation d’anticoagulants ou d’anticonvulsivants par la mère): 1 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse à la naissance ou peu après celle-ci. L’importance et la fréquence des doses ultérieures doivent être fixées en fonction du statut de la coagulation.
Pour les prématurés ayant un âge gestationnel inférieur à 36 semaines et pesant moins de 2,5 kg: 0,4 mg/kg (soit 0,04 ml/kg) par voie intramusculaire ou intraveineuse à la naissance ou peu après celle-ci. Cette dose parentérale ne doit pas être dépassée. L’importance et la fréquence des doses ultérieures doivent être fixées en fonction du statut de la coagulation.
Tableau 1: Calcul de la dose en fonction du poids corporel chez les nouveau-nés et prématurés sains
Les calculs et mesures de la dose doivent impérativement être contrôlés en fonction du poids du nourrisson (des erreurs de posologie de l’ordre de 10 fois la dose sont fréquentes).
 
 
 
 
 

Poids corporel  Dose de vitamine K1 (i.m. ou i.v.)  Volume injecté
1 kg            0,4 mg                              0,04 ml
1,5 kg          0,6 mg                              0,06 ml
2 kg            0,8 mg                              0,08 ml
2,5 kg          1 mg                                0,1 ml
plus de 2,5 kg  1 mg                                0,1 ml

 
Le volume à administrer peut aussi être ajusté par dilution avec du dextrose à 5% selon un rapport 1:5 ou 1:10.
Certains éléments indiquent qu’une prophylaxie orale est insuffisante chez les patients présentant une maladie hépatique cholestatique sous-jacente et une malabsorption. La prise orale  de  vitamine K  n’est  donc  pas  recommandée  chez  de  tels  patients  (voir
"Pharmacocinétique" ).
 
Traitement Dose initiale
1 mg par voie i.v.; doses ultérieures en fonction des besoins, selon le tableau clinique et les valeurs de la coagulation. Le traitement par Konakion MM paediatric peut devoir être associé à un traitement d’efficacité plus immédiate, telle la transfusion de sang total ou de facteurs de coagulation pour compenser de sévères pertes de sang ou une réponse retardée à la vitamine K1.
Enfants de plus d’un an
La dose optimale doit être décidée par le médecin traitant en fonction des indications et du poids du patient. Il a été rapporté que l’injection d’une seule dose d’un dixième de la dose entière de vitamine K1 par voie i.v. pour adulte peut provoquer chez l’enfant cliniquement sain une baisse de l’INR asymptomatique élevé (>8).