Données précliniques

Aucune donnée préclinique sur la sécurité de Nicorette dispositif transdermique n’est disponible. Toutefois, la toxicité de la nicotine contenue dans le tabac est bien documentée. Les symptômes typiques d’une intoxication aiguë regroupent pouls faible et irrégulier, insuffisance respiratoire et convulsions généralisées.
Les études de toxicologie de la reproduction avec la nicotine réalisées dans différentes espèces animales ont montré un retard de croissance aspécifique des foetus. Chez le rat, des indices d’effets nocifs sur la fertilité, d’allongement de la phase de gestation et de troubles du comportement des jeunes animaux ont été retrouvés. Chez la souris, des défauts squelettiques des extrémités de la descendance ont été constatés à de très fortes doses. La nicotine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
Aucun indice ne parle clairement pour une propriété génotoxique ou mutagène de la nicotine. La cancérogénicité vérifiée du tabagisme repose principalement sur les substances se formant lors de la combustion du tabac. Aucune de ces substances n’est présente dans Nicorette dispositif transdermique.