Données précliniques

Les données précliniques (études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, toxicité par administration répétée, génotoxicité, potentiel cancérogène) n'ont pas mis en évidence de danger particulier pour l'humain.
Dans les études par administration répétée, le nimésulide a montré une toxicité gastro-intestinale, rénale et hépatique.
Dans les études de toxicité sur la reproduction et pour des doses non materno-toxiques, des effets embryotoxiques et tératogènes (malformations du squelette, dilatation des ventricules cérébraux) ont été observés chez le lapin mais pas chez le rat. Chez le rat, une augmentation de la mortalité dans la descendance a été observée au début de la période post-natale et le nimésulide a montré des effets indésirables sur la fertilité.