Posologie/Mode d’emploi

Injection intraveineuse
Diluer à 10 ml, au moyen de soluté isotonique de NaCl, la dose de 0,3 µg/kg de poids corporel et injecter la solution par voie intraveineuse en l'espace de 10-20 minutes. Une fois la dilution opérée, la solution prête à l'emploi doit être utilisée sur-le-champ.
Perfusion
Diluer la dose de 0,3 µg/kg de poids corporel avec 50-100 ml de soluté isotonique de NaCl, et perfuser pendant 15-30 minutes, conjointement à un traitement à l'acide tranexamique, une heure et demie avant et à des intervalles de 12 heures après les interventions dentaires ou chirurgicales. Une fois la dilution opérée, la solution prête à l'emploi doit être utilisée sur-le-champ.
En cas d'effet positif, la dose initiale d'Octostim peut être répétée 1 à 2 fois, à intervalles de 12-24 heures. En cas de répétitions supplémentaires, il faut prévoir une réduction de l'efficacité.
Injection sous-cutanée
La dose de 0,3 µg/kg de poids corporel est injectée en une seule fois par voie sous-cutanée, constamment conjointement à un traitement à l'acide tranexamique. L'administration par voie sous-cutanée est particulièrement indiquée en traitement post-opératoire et en cas de saignement aigu. Il convient d'instruire le patient soigneusement de l'application pratique en cas d'automédication par voie sous-cutanée.
Chez les patients atteints d'hémophilie A, l'augmentation souhaitée du facteur VIII:C est évaluée selon le même critère que lors d'un traitement par le concentré de facteur VIII. Si la perfusion d'Octostim n'entraîne pas l'augmentation souhaitée de la concentration plasmatique de VIII:C, le traitement peut être complété par l'administration d'un concentré de facteur VIII.
Détermination des facteurs de coagulation et du temps de saignement avant le traitement par Octostim: Les taux plasmatiques de VIII:C et de vWF:Ag augmentent de manière significative après l'administration de desmopressine. Cependant, il n'a pas été possible d'établir une corrélation entre la concentration plasmatique de ces facteurs et le temps de saignement, ni avant ni après l'administration de desmopressine. L'effet de la desmopressine sur le temps de saignement doit donc, si possible, être testé individuellement.
Pour déterminer le temps de saignement, il convient d'utiliser un test standardisé, par exemple à l'aide de Simplate II. La détermination du temps de saignement et des taux plasmatiques des facteurs de coagulation doit être effectuée en collaboration ou en concertation avec un laboratoire spécialisé dans la coagulation.
Surveillance du traitement
La concentration de facteur VIII:C doit être surveillée régulièrement, étant donné qu'une diminution de l'effet a été observée dans quelques cas, lors d'une administration répétée.
En raison des doses relativement élevées nécessaires pour augmenter l'activité de coagulation du facteur VIII, il est recommandé de contrôler régulièrement l'osmolalité, le sodium plasmatique et le poids corporel, afin d'exclure la possibilité d'une intoxication par l'eau.
La pression artérielle du patient doit être attentivement surveillée lors de l'administration d'Octostim.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Octostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir "Contre-indications" ).
Enfants et adolescents
L'expérience clinique est limitée concernant l'utilisation de la solution injectable/pour perfusion d'Octostim chez l'enfant. L'administration intraveineuse doit être préférée à la forme nasale, également disponible.
Chez le petit enfant (de moins de 35 kg de poids corporel), l'automédication lors de blessures critiques se fera avec une injection sous-cutanée de la solution injectable/pour perfusion d'Octostim (0,3 µg/kg, voir "Injection sous-cutanée" plus haut).