Posologie/Mode d’emploiCe médicament doit être administré uniquement par des professionnels de santé autorisés, dans des services cliniques agréés (voir rubrique "Remarques concernant la manipulation“).
Posologie
L'activité à administrer est appréciée par le clinicien. L'effet thérapeutique n'apparaît qu'au bout de plusieurs semaines. L’activité de la capsule doit être déterminée avant utilisation.
Adultes
Traitement de l’hyperthyroïdie
Avant de débuter le traitement d’une hyperthyroïdie à l’iode radioactif, le patient doit être amené à l’état euthyroïdien à l’aide de médicaments. L’activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la thyroïde et de sa capacité à stocker l’iode ainsi que de la clairance de l’iode.
L’activité à administrer peut être définie par des protocoles de dose fixe ou peut être calculée selon l’équation Marinelli suivante:
A (MBq) = Dose cible (Gy) x volume cible (ml) x K
Fixation max. 131I (%) x T½ efficace (jour)
avec les conditions suivantes :
La dose cible = dose absorbée au niveau de la glande thyroïde entière
ou de l’adénome
Le volume cible = volume de la glande thyroïde entière (maladie de
Basedow, goitre multinodulaire toxique)
La fixation 131I = fixation maximale d’iode (131I) au niveau de la glande
max. thyroïde ou des nodules en pourcentage de l’activité
administrée, établie à partir d’une dose traceuse
T ½ efficace = demi-vie efficace de l’iode (131I) dans la thyroïde
exprimée en jours
K = 24,67
Les doses de rayonnement sont les suivantes:
- Autonomie unifocale: dose de rayonnement de 300 à 400 Gy
- Autonomie multifocale et disséminée: dose de rayonnement de 150 Gy
- Maladie de Basedow: dose de rayonnement de 200 à 300 Gy
Dans le cas de la maladie de Basedow et de l’autonomie multifocale et disséminée, les doses de rayonnement mentionnées ci-dessus se réfèrent au volume total de la thyroïde. En cas d’autonomie unifocale, la dose de rayonnement se rapporte uniquement au volume de l’adénome. Pour les doses recommandées aux organes cibles, voir rubrique "Exposition aux rayonnements".
Afin de ménager le tissu paranodulaire, les adénomes compensés nécessitent en général la suppression préalable du tissu paranodulaire par des hormones thyroïdiennes, c’est-à-dire que ce tissu doit être amené à l’état de décompensation avant le traitement par iode radioactif.
Avant le traitement par l’iode radioactif, il est indispensable de procéder à une scintigraphie diagnostique avec dosimétrie spécifique de l’I123 ou de l’I131 et mesure de l’absorption à 4 - 6 h et à 24 h. Le volume de la thyroïde, et éventuellement celui du nodule autonome, doit être mesuré par échographie. Il est important d’effectuer la scintigraphie et la radiothérapie dans les mêmes conditions, à savoir: régime pauvre en iode 3 à 5 jours avant le diagnostic ou le traitement, arrêt du traitement thyréostatique au moment approprié (carbimazole, méthimazole au moins 2 jours avant, propylthiouracile au moins 2 semaines avant).
Thyroïdectomie et traitement des métastases
Après une thyroïdectomie totale ou partielle, l’activité à administrer pour éliminer le reliquat de tissu thyroïdien est généralement comprise entre 1100 et 3700 MBq. Cette activité est fonction de l’importance du reliquat et de la fixation de l’iode radioactif et du risque individuel du patient.
Populations spécifiques
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'activité à administrer doit être déterminée avec soin, car une exposition accrue aux radiations est possible chez les patients dont la fonction rénale est altérée. L’utilisation thérapeutique de l’iodure (131I) de sodium chez les patients présentant une insuffisance rénale significative nécessite une attention particulière (voir rubrique "Mises en garde et précautions").
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population.
L’activité à administrer chez les enfants et les adolescents doit être adaptée à leur poids ou déterminée après avoir effectué une dosimétrie individuelle (voir rubrique "Mises en garde et précautions").
Mode d’emploi
Sodium iodide (I-131) capsule T Curium est administrée par voie orale. Prendre la capsule à jeun avec beaucoup de liquide et l’avaler en entier.
Elle doit être avalée entière, en buvant abondamment pour faciliter le passage dans l’estomac et l’intestin grêle.
En cas d’administration de la capsule à un enfant, en particulier un jeune enfant, il convient de s’assurer que la capsule peut être avalée entière sans être mâchée. Il est recommandé de donner la gélule avec des aliments écrasés.
Pour la préparation du patient, voir la rubrique "Mises en garde et précautions".
La capsule est prête à l'emploi. Mesurer l'activité avant utilisation.
Protocole d’administration
1.Sortir la boîte métallique de l’emballage puis retirer le récipient en plomb.
2.Tourner doucement le couvercle dans le sens horaire, jusqu’à ce qu’une légère résistance se fasse sentir. Enlever le couvercle du récipient en plomb, en laissant le récipient en plastique intérieur dans le conteneur blindé en plomb.
3.Pour la détermination de l’activité, introduire le récipient en plastique avec la capsule dans l’appareil de mesure.
4.Pour éviter que l’utilisateur ou le patient n’inhale du 131mXe, ouvrir puis refermer le récipient en plastique une fois qu’il est placé sous la hotte.
5.Replacer le récipient en plastique dans le récipient en plomb et remettre le couvercle sur le récipient en plomb sans le fermer.
6.Demander au patient de tourner les couvercles des récipients en plomb et en plastique trois fois dans le sens antihoraire.
7.Le patient doit alors enlever le couvercle, tenir le récipient en plomb et avaler la capsule.
Posologies spéciales
Il est recommandé d’observer les directives de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM) pour la thérapie avec 131I.
Exposition aux rayonnements
Les rayonnements touchent principalement la thyroïde. L’exposition aux rayonnements des autres organes est généralement de l’ordre de quelques millièmes par rapport à celle de la thyroïde. Elle dépend de l’apport en iode par la nourriture: l’absorption d’iode radioactif peut s’élever jusqu’à 90 % dans les régions déficitaires en iode et tomber à 5 % dans les régions riches en iode. Elle dépend en outre de la fonction thyroïdienne (euthyroïdie, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissus accumulant l’iode dans l’organisme (par exemple après une thyroïdectomie, en présence de métastases accumulant de l’iode ou d’un blocage de la thyroïde). En conséquence, l’exposition aux rayonnements de tous les autres organes est d’autant plus élevée ou faible selon le degré d’accumulation d’iode dans la thyroïde.
Dosimétrie selon la publication ICRP no 128 (2015):
Thyroïde bloquée, absorption 0 %, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)
Organe cible Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Surrénales 44 54 86 140 250
Paroi de la vessie 540 700 1’100 1’400 1’800
Surface osseuse 30 37 59 92 180
Cerveau 21 26 43 71 140
Seins 20 25 42 69 130
Paroi de la vésicule biliaire 37 48 85 130 210
Tractus gastro-intestinal
Paroi gastrique 870 1’100 1’600 2’800 5’900
Paroi de l’intestin grêle Paroi du côlon 35 140 44 180 70 300 110 500 190 920
(Paroi côlon supérieure 120 150 250 420 750)
(Paroi côlon inférieure 170 220 370 610 1'200)
Paroi cardiaque 62 80 130 200 370
Reins 270 320 460 690 1’200
Foie 50 65 100 160 300
Poumon 53 68 110 180 360
Muscles 26 32 51 80 150
Œsophage 24 30 49 79 150
Ovaires 38 49 76 110 200
Pancréas 60 73 110 160 280
Moelle osseuse rouge 31 38 61 95 180
Rate 64 77 120 190 340
Glandes salivaires 270 330 440 590 860
Peau 19 23 38 62 120
Testicules 25 33 55 84 150
Thymus 24 30 49 79 150
Thyroïde 2’200 3’600 5’600 13’000 25’000
Utérus 45 56 90 130 210
Autres tissus 29 37 60 100 180
Dose effective (µSv/MBq) 280 400 610 1’200 2’300
Absorption par la thyroïde faible, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)
Organe cible Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Surrénales 51 67 120 200 440
Paroi de la vessie 450 580 890 1’200 1’600
Surface osseuse 89 100 140 220 400
Cerveau 93 100 130 180 300
Seins 38 50 100 170 320
Paroi de la vésicule biliaire 43 57 100 180 360
Tractus gastro-intestinal
Paroi gastrique 770 1’000 1’500 2’500 5’300
Paroi de l’intestin grêle Paroi du côlon 33 140 43 180 73 320 110 580 220 130
(Paroi côlon supérieure 120 150 270 490 1'000)
(Paroi côlon inférieure 170 220 390 710 1'600)
Paroi cardiaque 89 120 210 360 770
Reins 270 340 500 840 1’800
Foie 93 140 240 460 1’200
Poumon 100 130 220 380 790
Muscles 84 110 170 270 480
Œsophage 100 150 300 580 1’100
Ovaires 37 49 80 130 280
Pancréas 64 80 130 210 410
Moelle osseuse rouge 72 86 120 190 370
Glandes salivaires 220 270 360 490 720
Peau 43 53 80 120 250
Rate 69 89 150 260 550
Testicules 24 32 56 95 200
Thymus 100 150 300 590 1’100
Thyroïde 280’000 450’000 670’000 1’400’000 2’300’000
Utérus 42 54 90 150 280
Autres tissus 84 110 170 250 440
Dose effective (µSv/MBq) 14’000 23’000 34’000 71’000 110’000
Absorption par la thyroïde moyenne, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)
Organe cible Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Surrénales 55 74 130 240 550
Paroi de la vessie 390 510 790 1’100 1’500
Surface osseuse 120 140 190 300 520
Cerveau 130 140 180 240 390
Seins 48 63 130 230 430
Paroi de la vésicule biliaire 46 63 120 210 450
Tractus gastro-intestinal
Paroi gastrique 710 950 1’400 2’400 5’000
Paroi de l’intestin grêle Paroi du côlon 32 140 43 180 75 340 110 630 240 1‘400
(Paroi côlon supérieure 120 150 280 530 1'200)
(Paroi côlon inférieure 170 220 400 760 1'800)
Paroi cardiaque 100 140 250 450 1’000
Reins 270 340 530 930 2’100
Foie 120 180 310 620 1’700
Poumon 130 160 280 500 1’000
Muscles 120 150 240 380 660
Œsophage 140 220 450 870 1’700
Ovaires 36 49 82 150 330
Pancréas 66 84 140 240 490
Moelle osseuse rouge 95 110 150 240 480
Glandes salivaires 190 240 320 430 640
Peau 57 70 100 160 330
Rate 72 96 160 290 680
Testicules 23 32 56 100 230
Thymus 140 220 450 870 1’700
Thyroïde 430’000 690’000 1’000’000 2’200’000 3’600’000
Utérus 40 53 89 150 320
Autres tissus 110 150 230 330 580
Dose effective (µSv/MBq) 22’000 35’000 53’000 110’000 180’000
Absorption par la thyroïde élevée, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)
Organe cible Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Surrénales 59 82 150 280 660
Paroi de la vessie 340 440 680 950 130
Surface osseuse 160 180 240 370 650
Cerveau 170 180 230 300 490
Seins 58 77 170 280 540
Paroi de la vésicule biliaire 49 68 130 240 540
Tractus gastro-intestinal
Paroi gastrique 660 880 1’300 2’200 4’700
Paroi l’intestin grêle Paroi du côlon 32 140 43 190 77 350 120 680 260 1’600
(Paroi côlon supérieure 120 160 300 580 1'400)
(Paroi côlon inférieure 160 220 420 810 2'000)
Paroi cardiaque 120 160 300 550 1’200
Reins 270 350 550 1’000 2’400
Foie 140 220 390 790 2’200
Poumon 150 200 350 610 1’300
Muscles 150 190 310 490 860
Œsophage 190 280 590 1’200 2’300
Ovaires 35 49 84 160 370
Pancréas 68 88 150 270 570
Moelle osseuse rouge 120 140 190 290 590
Glandes salivaires 160 200 270 370 550
Peau 71 87 130 190 410
Rate 75 100 180 330 800
Testicules 220 31 57 110 270
Thymus 190 280 590 1’200 2’300
Thyroïde 580’000 940’000 1’400’000 3’000’000 4’900’000
Utérus 38 51 89 160 360
Autres tissus 150 190 290 420 740
Dose effective (µSv/MBq) 29’000 47’000 71’000 150’000 250’000
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