Posologie/Mode d’emploi

Technique de l'injection sous-cutanée
L'injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus adipeux de la paroi abdominale inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne médiane au niveau de la crête iliaque, dans l'épaisseur d'un repli cutané tenu entre les deux doigts pendant toute la durée de l'injection. Enfoncer l'aiguille perpendiculairement. L'injection terminée, retirer l'aiguille en la laissant en position verticale par rapport à la paroi abdominale.

Dose journalière usuelle/intervalle entre les doses
Traitement des thromboses veineuses profondes constituées
Fraxiforte sera administrée par voie sous-cutanée 1 fois par jour, pendant environ 10 jours. La dose par injection, adaptée au poids du patient, telle qu'elle a été définie dans les essais cliniques, est de 171 U.I. anti-Xa/kg de poids corporel. À titre d'exemple, le schéma posologique proposé est le suivant:

Pour des patients excédant 100 kg ou si une adaptation plus précise de la posologie au poids du patient s'avérait nécessaire, des seringues graduées prêtes à l'emploi de 1 ml (19'000 U.I.) sont disponibles.
Remarques
Bien que l'activité anti-Xa ne soit pas nécessairement corrélée à l'efficacité thérapeutique, son dosage peut être effectué afin d'apprécier la sensibilité individuelle des patients; en particulier en cas d'inefficacité clinique, d'hémorragies ou d'insuffisance rénale. Le prélèvement sanguin doit être effectué entre la 4e et la 6e heure après l'injection. Le dosage sera habituellement réalisé selon la technique amidolytique, la zone thérapeutique retenue se situant généralement entre 0,5 et 1 U.I. anti-Xa amidolytique.
Le traitement anticoagulant oral doit être, sauf contre-indication, instauré le plus tôt possible. Le traitement par Fraxiforte ne doit pas être arrêté avant obtention du niveau d'INR requis. La surveillance de la numération plaquettaire est impérative pendant toute la durée de l'administration de Fraxiforte (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été réalisée en ce qui concerne les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune réduction de la dose n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 50 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ml/min ≤ ClCr <50 ml/min), l'utilisation de Fraxiforte n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la nadroparine administrée à doses thérapeutiques est contre-indiquée (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez le sujet âgé à condition que celui-ci ne présente pas d'insuffisance rénale. Avant d'instaurer le traitement, il est conseillé d'établir un bilan de la fonction rénale (voir rubriques «Patients présentant des troubles de la fonction rénale» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la nadroparine calcique n'ont pas été examinées chez les patients pédiatriques. C'est pourquoi son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Anesthésie spinale/péridurale/ponction lombaire spinale
Les recommandations spécifiques concernant le moment d'administration de la nadroparine dans le cadre d'une anesthésie spinale/péridurale/ponction lombaire spinale devraient être respectées (voir «Mises en garde et précautions»).