Mises en garde et précautions

On ne dispose pas d'un recul suffisant concernant l'utilisation d'Aggrastat dans les pathologies et circonstances suivantes, où une majoration du risque de saignement est néanmoins suspectée.
En conséquence, Aggrastat n'est pas recommandé dans les situations suivantes:
·réanimation cardio-respiratoire post-traumatique ou prolongée, biopsie d'organe ou lithotripsie dans les deux dernières semaines,
·traumatisme sévère ou chirurgie majeure datant de plus de 6 semaines mais de moins de 3 mois,
·ulcère gastro-duodénal évolutif dans les 3 derniers mois,
·hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique >180 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique >110 mm Hg),
·péricardite aiguë,
·vascularite évolutive ou antécédents connus de vascularite,
·anamnèse, symptômes, ou suspicion de dissection aortique,
·rétinopathie hémorragique,
·saignement occulte dans les selles ou hématurie,
·contre-pulsion par ballonnet intra-aortique,
·traitement thrombolytique,
·utilisation concomitante de médicaments majorant de façon substantielle le risque hémorragique (voir «Interactions»)
L'administration d'Aggrastat requiert une prudence particulière dans les cas suivants:
·Apparition d'une hémorragie gastro-intestinale ou uro-génitale d'importance clinique au cours des 12 derniers mois;
·Coagulopathie connue, thrompocytopathie, thrombopénie dans l'anamnèse;
·Numération des plaquettes inférieure à 150'000/mm3;
·Affection cérébrovasculaire au cours de la dernière année;
·Interventions épidurales récentes, p.ex. anesthésie péridurale, ponction spinale;
·Hémodialyse chronique,
·ponction d'un vaisseau ne pouvant pas être comprimé, dans les 24 heures avant l'administration d'Aggrastat
·insuffisance cardiaque aiguë ou chronique sévère,
·choc cardiogénique,
·insuffisance hépatique légère à modérée,
·taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dl ou hématocrite <34%.
·administration concomitante d'inhibiteurs du récepteur P2Y12 non-thiénopyridines, d'adénosine, de dipyridamole, de sulfinpyrazone et de prostacycline.
Mesures de précaution en raison du risque d'hémorragie
Etant donné qu'Aggrastat inhibe l'agrégation plaquettaire, il doit être administré avec prudence lorsque d'autres médicaments (anticoagulants oraux) influençant l'hémostase sont utilisés en même temps. L'innocuité d'Aggrastat lorsqu'il est administré en même temps que des thrombolytiques n'a pas été démontrée.
Pendant le traitement avec Aggrastat, il convient de surveiller l'apparition éventuelle d'hémorragies chez les patients. Lorsqu'un traitement est nécessaire en raison de saignements, l'arrêt d'Aggrastat et une transfusion devraient être envisagés.
Des hémorragies mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportées (voir sous «Effets indésirables»).
Contrôle des valeurs de laboratoire: la numération plaquettaire, l'hémoglobine et l'hématocrite devraient être contrôlées avant le début du traitement, au cours des 6 heures après le bolus ou la perfusion de la dose de charge et ensuite au moins une fois par jour pendant le traitement avec Aggrastat (ou plus souvent en cas de d'aggravation). Une surveillance plus précoce du taux de thrombocytes devrait être envisagée chez les patients ayant déjà reçu dans le passé des antagonistes du récepteur GP IIb/IIIa. Si la numération plaquettaire devient inférieure à 90'000/mm3, des contrôles supplémentaires devraient être effectués, afin d'exclure la présence d'une pseudothrombopénie. Lorsqu'une thrombopénie est confirmée, l'administration d'Aggrastat et d'héparine doit être arrêtée, et le patient doit être surveillé et traité en fonction de la situation.
En outre, le temps de céphaline activé (TCA) devrait être déterminé avant le traitement, l'effet anticoagulant de l'héparine devrait être surveillé avec soin au moyen de déterminations répétées du TCA et la dose devrait être adaptée en conséquence. Des hémorragies potentiellement fatales pourraient apparaître en particulier lorsque l'héparine est administrée en même temps que d'autres médicaments comme les antagonistes du récepteur GP IIb/IIIa, qui influencent l'hémostase.
Insuffisance rénale sévère
Au cours d'études cliniques, une diminution de la clearance plasmatique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <30 ml/min) a été constatée. Une réduction de la dose d'Aggrastat est nécessaire pour ces patients (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Pharmacocinétique»).
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'expérience avec Aggrastat chez l'enfant. Par conséquent, l'utilisation d'Aggrastat n'est pas recommandée chez ces patients.