Grossesse/Allaitement

Comme pour tous les médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines, Vioxx ne doit pas être utilisé en fin de grossesse, car il peut provoquer une fermeture prématurée du canal de Botal.
Chez la rate gravide ayant reçu des doses uniques de Â≥3 mg/kg de rofécoxibe (>le double de la dose recommandée chez l'homme, sur la base de l'exposition systémique), des fermetures du canal de Botal dues au traitement ont été constatées. Des études de reproduction chez la rate et la lapine n'ont pas montré de signe de développement anormal après des administrations de 50 mg/kg par jour (respectivement environ 29 fois et 2 fois la dose recommandée chez l'homme, sur la base de l'exposition systémique). Les études de reproduction ne permettent toutefois pas toujours de prédire la réaction dans l'organisme humain. Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. Vioxx ne doit être administré qu'au cours des premier et deuxième trimestres, pour autant que le bénéfice potentiel soit supérieur au risque pour le foetus.

Utilisation en période d'allaitement
Le rofécoxibe passe dans le lait des rates en période d'allaitement. On ignore si le médicament passe dans le lait maternel. Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, et que des médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines peuvent provoquer des effets indésirables chez le foetus, il convient de sevrer l'enfant ou d'arrêter le traitement. Cette décision doit être prise en tenant compte du bénéfice pour la mère.