Propriétés/Effets

Code ATC
G03AA13
Mécanisme d'action
Evra est un contraceptif hormonal combiné (CHC) destiné à l'application transdermique et agissant par inhibition des gonadotrophines. Comme pour tous les CHC, l'action contraceptive d'Evra repose sur différents facteurs dont les plus importants sont le blocage de l'ovulation et la modification de la glaire cervicale. En outre, l'endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu'il subit. Enfin, du fait des modifications hormonales induites par le CHC, les cycles deviennent plus réguliers et les saignements moins abondants.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Evra a été administré à 3319 femmes dans 3 études cliniques. L'inhibition de l'ovulation par Evra était similaire à celle observée sous d'autres contraceptifs oraux. Le profil des saignements sous Evra était aussi comparable à celui observé sous d'autres contraceptifs oraux.
L'indice de Pearl était de 0,88 (IC à 95% 0,43–1,32) pour toutes les études. La probabilité d'une grossesse en prenant l'erreur méthodologique en considération s'est élevée à 0,6% (0,2–0,9%).
La proportion de grossesse chez les femmes dont le poids corporel était égal ou supérieur à 90 kg a été statistiquement plus élevée. L'indice de Pearl s'est élevé à 0,57 (0,30–0,84) pour un BMI (Body Mass Index) <30 (n = 3085) et à 4,93 (1,02–8,84) pour un BMI ≥30 (n = 231). Ce résultat indique une diminution de l'efficacité d'Evra chez les femmes dont le BMI est très élevé.
Une étude clinique analysant l'influence sur l'axe hypothalamus/hypophyse/ovaire a montré une inhibition des valeurs moyennes de la FSH, la LH et de l'estradiol pendant le traitement. Ces taux se rapprochent de leurs valeurs initiales durant les 6 semaines suivant l'arrêt du traitement.