Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Les CHC tels qu'Evra ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières directives de la Société suisse de gynécologie et d'obstétrique (SSGO).
L'application d'Evra a lieu pendant 3 semaines, durant lesquelles chaque patch reste posé pendant 7 jours.
Aux 8e et 15e jours de l'application (jours de changement du patch) et toujours au même jour de la semaine, le patch usagé est retiré et immédiatement remplacé par un nouveau. Le changement de patch peut être effectué à toute heure du jour de changement prévu. La quatrième semaine entre le 22e et le 28e jour est un intervalle libre sans port de patch.
Un nouveau cycle de contraception débute le jour qui suit la semaine sans port de patch. Une hémorragie de privation se produit généralement durant la semaine sans port de patch. Elle débute normalement après le retrait du 3e patch et peut encore perdurer lorsque le nouveau patch est appliqué. En aucun cas, l'intervalle sans port de patch ne doit durer plus de 7 jours (voir «Oubli d'appliquer/de changer/d'enlever un patch»).
Administration correcte
L'utilisation d'Evra doit se faire exactement selon les directives. Un seul patch doit être porté à la fois. Le patch Evra ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit, car cela peut compromettre son efficacité contraceptive.
Appliquer Evra sur une peau propre, sèche, sans pilosité et intacte, sur la fesse, l'abdomen, la face extérieure du bras ou la partie supérieure du torse, à un endroit sans friction due à des vêtements serrés. Evra ne doit pas être appliqué sur les seins ou sur une peau rouge, irritée ou blessée. Afin d'éviter toute irritation éventuelle, chaque nouveau patch doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, bien que la région anatomique puisse rester la même. Si des manifestations cutanées désagréables apparaissent lors de l'application du patch, un nouveau patch peut être appliqué à un autre endroit de la peau jusqu'au jour de changement du patch. Un seul patch doit être porté à la fois.
Appliquer Evra dès qu'il est extrait de son sachet de protection. Presser fortement avec la paume de la main pendant 10 secondes sur le patch jusqu'à ce que les bords adhèrent bien.
Afin que les propriétés adhésives d'Evra ne soient pas entravées, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou d'autres produits à usage local sur la zone cutanée où le patch est ou sera bientôt mis en place.
Un contrôle visuel est recommandé chaque jour afin de s'assurer de l'adhérence correcte du patch.
Le patch ne doit pas être enlevé ou remplacé lors du bain, de la douche, du sauna etc. (voir «Que faire lorsque le patch se décolle?»). Une radiation lumineuse intensive (p. ex. bains solaires) n'entraîne aucune altération significative des taux d'éthinylestradiol et de norelgestromine. Aucune conclusion sur l'efficacité ne peut être déduite de cette constatation.
Comment commencer l'administration
Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé au cours du cycle précédent
La contraception avec Evra débute le 1er jour du cycle de menstruation normal (soit le 1er jour des règles). Le premier jour de l'application du patch (1er jour/jour du commencement) détermine le jour de changement des patchs suivants (8e et 15e jours du cycle). Le jour de changement du patch sera ce même jour chaque semaine. Au 22e jour, le patch usagé est retiré sans être remplacé par un nouveau patch. Une première utilisation est également possible entre le 2e et le 5e jour du cycle, mais l'utilisation d'une méthode de contraception non hormonale en parallèle (sauf la méthode du calendrier (Knaus-Ogino) ou celle de la mesure de la température) durant les 7 premiers jours du premier cycle de l'utilisation d'Evra est recommandée.
En relais d'un contraceptif hormonal combiné (CHC)
La contraception avec Evra débute de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé CHC contenant un principe actif. Une autre possibilité est de commencer l'application d'Evra le premier jour de l'hémorragie de privation. Dans les deux cas, la protection contraceptive est assurée dès le 1er jour d'application d'Evra et aucune méthode de contraception non hormonale supplémentaire n'est nécessaire. Si aucune hémorragie de privation n'est intervenue dans les 5 jours qui suivent la dernière prise du contraceptif hormonal combiné, la possibilité d'une grossesse doit être exclue avant le début du traitement par Evra. Si l'utilisation d'Evra débute après le premier jour de l'hémorragie de privation, une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle durant 7 jours.
Une ovulation pourrait déjà s'être produite si plus de 7 jours se sont écoulés depuis la prise du dernier comprimé à substances actives. Si un coït a eu lieu pendant un tel intervalle prolongé sans hormones, la possibilité d'une grossesse doit être prise en considération. L'utilisatrice devrait par conséquent consulter son médecin avant d'appliquer Evra.
En relais d'un anneau vaginal contraceptif
Aucune donnée issue d'études cliniques n'est disponible concernant l'utilisation d'Evra en relais d'un anneau vaginal contraceptif. Par conséquent, aucune recommandation ne peut être formulée.
En relais d'une méthode progestative (pilule minidosée, injection, implant, DIU délivrant un progestatif)
Le relais de la pilule minidosée peut s'effectuer à tout moment, le relais d'un implant ou d'un DIU au plus tôt le jour de leur retrait et le relais d'une méthode injectable au moment de la prochaine injection. Dans tous ces cas, la femme doit associer une méthode de contraception non hormonale pendant les 7 premiers jours de l'utilisation d'Evra.
Après un avortement durant le 1er trimestre
La contraception avec Evra peut débuter immédiatement. Aucun moyen de contraception supplémentaire n'est nécessaire.
Après un avortement durant le 2e trimestre ou après la naissance
La décision quant à la (re)prise d'un CHC tel qu'Evra après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l'accouchement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, l'utilisation d'Evra doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise.
Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d'exclure l'éventualité d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Oubli d'appliquer/de changer/d'enlever un patch
Oubli de coller le patch au début du cycle, ou pause sans patch supérieure à 7 jours: L'effet contraceptif peut être diminué. L'utilisatrice doit appliquer le premier patch du nouveau cycle dès que l'oubli est constaté. Le «1er jour» est maintenant nouveau, de même que le «jour de changement du patch». Une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle. Si un rapport sexuel non protégé a eu lieu au cours de cet intervalle prolongé sans patch, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Oubli de changer le patch au milieu du cycle (deuxième semaine/8e jour ou troisième semaine/15e jour)
D'un ou deux jours (jusqu'à 48 heures): l'utilisatrice doit appliquer un nouveau patch immédiatement. Le patch suivant doit être appliqué le «jour de changement du patch» habituel. Aucune méthode de contraception supplémentaire n'est nécessaire.
De plus de deux jours (48 heures ou plus): L'effet contraceptif peut être diminué. Elle doit interrompre le cycle de contraception en cours et commencer immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau patch. Le «1er jour» est maintenant nouveau, de même que le «jour de changement du patch». Une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle.
Oubli d'enlever le 3e patch (quatrième semaine/22e jour): Si le patch n'est pas retiré au début de la 4e semaine (22e jour), il doit être retiré dès que possible, dès que l'oubli est réalisé. Le cycle suivant doit débuter le «jour de changement du patch» habituel, c'est-à-dire le lendemain du 28e jour. Aucune méthode de contraception supplémentaire n'est nécessaire.
Que faire lorsque le patch se décolle?
Si les bords du patch ne collent plus vraiment, si le patch se décolle complètement et reste décollé, la résorption des principes actifs est insuffisante ou interrompue.
Les mesures suivantes doivent être prises lorsque Evra reste décollé (même partiellement):
Pendant moins d'un jour (jusqu'à 24 heures): le patch doit être recollé au même endroit ou immédiatement remplacé par un nouveau patch. Aucune méthode de contraception supplémentaire n'est nécessaire. Le patch suivant doit être appliqué le «jour de changement du patch» habituel.
Pendant plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si l'utilisatrice ne sait pas quand le patch s'est soulevé ou décollé: L'effet contraceptif peut être diminué. L'utilisatrice doit interrompre le cycle de contraception en cours et commencer immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau patch. Le «1er jour» est maintenant nouveau, de même que le «jour de changement du patch». Une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée en parallèle pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle.
Un patch ne doit pas être recollé s'il ne colle plus vraiment, s'il colle sur lui-même ou sur toute autre surface, si un autre matériel colle dessus, s'il s'est décollé depuis un certain temps ou s'il est tombé. Si un patch ne peut pas être recollé, un nouveau patch doit être appliqué immédiatement. Aucun adhésif ou bandage supplémentaire ne doit être utilisé pour maintenir le patch en place.
Changer le jour de la menstruation
Retarder la date des règles (allonger le cycle): Afin de retarder la période des règles, la femme doit appliquer un nouveau patch au début de la 4e semaine (22e jour), c'est-à-dire ne pas observer l'intervalle libre sans patch. La menstruation peut être retardée selon le souhait de l'utilisatrice, toutefois pas au-delà de la seconde phase d'utilisation de 3 semaines. Des saignements intermenstruels ou des spotting peuvent se produire. Après l'intervalle sans patch habituel de 7 jours, Evra peut être appliqué comme à l'accoutumée.
Modifier le jour de changement du patch ou avancer la date des règles: Le premier jour de l'hémorragie peut être transféré sur un autre jour de la semaine en raccourcissant l'intervalle libre sans patch selon le souhait de l'utilisatrice. Plus l'intervalle libre est court, plus la probabilité d'une hémorragie de privation est faible et plus l'apparition de saignements intermenstruels ou de spotting est vraisemblable durant l'utilisation du patch suivant (comme lorsque la date des règles est retardée). L'intervalle libre sans patch ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours consécutifs.
Que faire lorsque les saignements sont irréguliers
Avec tous les contraceptifs hormonaux combinés, des saignements irréguliers (saignements intermenstruels ou spotting) peuvent se produire, principalement au cours des premiers mois de leur utilisation. C'est pourquoi un examen à vue diagnostique en cas de saignements irréguliers ne sera entrepris qu'après une période d'ajustement de 3 cycles environ.
Si les saignements irréguliers persistent ou s'ils se produisent pour la première fois après des cycles précédemment réguliers, des causes non hormonales devront également être envisagées. Dans ce cas, des mesures de diagnostic appropriées sont indiquées pour écarter la possibilité d'une grossesse ou d'une pathologie maligne.
L'hémorragie de privation peut ne pas se produire durant l'intervalle libre sans patch. Si Evra a été appliqué conformément aux instructions posologiques, une grossesse est peu probable. Cependant, si Evra n'a pas été appliqué conformément aux instructions avant la première absence d'hémorragie de privation ou si deux absences d'hémorragie de privation sont comptées, une grossesse devra être exclue avant la prochaine application.
Groupes particuliers de patients
Insuffisance rénale: Evra n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale. Parce que la littérature indique que la fraction libre d'éthinylestradiol est plus élevée en cas d'insuffisance rénale, l'utilisation d'Evra dans cette population se fera sous surveillance médicale. Une adaptation posologique n'est pas nécessaire.
Insuffisance hépatique: Evra est contre-indiqué chez les femmes présentant une insuffisance hépatique.
Adolescentes: La sécurité et l'efficacité d'Evra ont été établies chez les femmes âgées de plus de 18 ans. Pour les adolescentes, si l'utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée.