CompositionPrincipes actifs
1 flacon de substance sèche
Wilate 500 1000
Principes actifs:
Facteur VIII de coagulation humain 500 U.I.* 1000 U.I.*
Facteur de von Willebrand 500 U.I.** 1000 U.I.**
(teneur en protéines totales) (≤7,5 mg) (≤15,0 mg)
* International Standard for Human Coagulation Factor VIII Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur VIII de coagulation humain).
** International Standard for von Willebrand Factor Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur de von Willebrand).
Une fois reconstituée dans la quantité fournie de solvant, la solution contient 100 U.I. F VIII/100 U.I. FVW par ml.
Excipients
1 flacon de substance sèche
Wilate 500 1000
Excipients:
Citrate de sodium 14,7 mg 29,4 mg
Chlorure de sodium 117 mg 234 mg
Chlorure de calcium 0,8 mg 1,5 mg
Glycine 50 mg 100 mg
Saccharose 50 mg 100 mg
Solvant:
Eau pour préparations injectables contenant 0,1 % de polysorbate 80 5 ml 10 ml
Wilate 500 contient jusqu'à 2,55 mmol (58,7 mg) de sodium par flacon. Wilate 1000 contient jusqu'à 5,1 mmol (117,3 mg) de sodium par flacon.
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