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Information professionnelle sur Wilate 500 U.I., 1000 U.I.:Octapharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
1 flacon de substance sèche

Wilate                              500         1000
Principes actifs:
Facteur VIII de coagulation humain  500 U.I.*   1000 U.I.*
Facteur de von Willebrand           500 U.I.**  1000 U.I.**
(teneur en protéines totales)       (≤7,5 mg)   (≤15,0 mg)

 
* International Standard for Human Coagulation Factor VIII Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur VIII de coagulation humain).
** International Standard for von Willebrand Factor Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur de von Willebrand).
Une fois reconstituée dans la quantité fournie de solvant, la solution contient 100 U.I. F VIII/100 U.I. FVW par ml.
Excipients
1 flacon de substance sèche

Wilate                                                               500      1000
Excipients:
Citrate de sodium                                                    14,7 mg  29,4 mg
Chlorure de sodium                                                   117 mg   234 mg
Chlorure de calcium                                                  0,8 mg   1,5 mg
Glycine                                                              50 mg    100 mg
Saccharose                                                           50 mg    100 mg
Solvant:
Eau pour préparations injectables contenant 0,1 % de polysorbate 80  5 ml     10 ml

 
Wilate 500 contient jusqu'à 2,55 mmol (58,7 mg) de sodium par flacon. Wilate 1000 contient jusqu'à 5,1 mmol (117,3 mg) de sodium par flacon.

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