Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Norditropine ne devrait être entrepris que par un spécialiste familiarisé avec le diagnostic et le traitement d’états de carence en hormone de croissance.
En règle générale, l’injection est effectuée le soir, par voie s.c. Le site d’injection doit être changé régulièrement, afin d’éviter une lipoatrophie. La posologie est définie individuellement, généralement:
Avant d’initier un traitement, le diagnostic doit être vérifié par un examen approfondi de la fonction hypophysaire. Le déficit d’hormone de croissance doit être confirmé par au moins un test de simulation indépendant. Une thérapie de substitution adaptée des autres axes hormonaux concernés doit avoir été instaurée au préalable.
Un déficit d’hormone de croissance durant l’enfance doit être confirmé par deux tests de stimulation. Lorsque le problème commence à l’âge adulte, un test suffit. Le test de la tolérance à l’insuline est le test diagnostique le plus usuel. Lorsque celui-ci est contre-indiqué, d’autres tests de stimulation doivent être utilisés, p.ex. le test combiné de stimulation de la sécrétion de l’hormone de croissance par l’arginine ou un test à l’arginine ou au glucagon. Toutefois, par rapport au test de la tolérance à l’insuline, ces tests sont moins probants pour le diagnostic.

Carence en hormone de croissance chez les enfants
25–35 µg/kg de poids corporel par jour (0,07–0,1 UI/kg/jour) ou 0,7–1,0 mg/m² de surface corporelle, par jour (2–3 UI/m²/jour).

Syndrome de Turner et syndrome de Noonan
Jusqu’à 67 µg/kg de poids corporel par jour (0,2 UI/kg/jour) ou 2,0 mg/m² de surface corporelle par jour (6 UI/m²/jour).
Le traitement doit être initié avant la puberté.

Insuffisance rénale chronique
50 µg/kg de poids corporel par jour (0,14 UI/kg/jour) ou 1,4 mg/m² de surface corporelle par jour (4,3 UI/m²/jour).
Chez les enfants souffrant d’une insuffisance rénale chronique, le traitement devrait être initié aussi tôt que possible après le diagnostic du retard de croissance. Le traitement doit être interrompu après une transplantation rénale.

Enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (SGA)
33–67 µg/kg de poids corporel par jour (0,1–0,2 UI/kg/jour) ou 1–2 mg/m² de surface corporelle par jour (3–6 UI/m²/jour).
Le traitement doit être arrêté après la première année de traitement, lorsque le SDS de la vitesse de croissance est inférieur à +1.
Le traitement doit être arrêté lorsque la vitesse de croissance est <2 cm/année, et, si une confirmation est nécessaire, lorsque l’âge osseux est >14 ans chez les filles ou >16 ans chez les garçons, ce qui correspond à la fermeture de la plaque de croissance épiphysaire.
L’injection sous-cutanée est le mode d’administration recommandé: quelques études ont montré qu’un remplacement de l’injection i.m. par l’injection s.c. entraîne une accélération de la croissance en l’espace d’une année. Par ailleurs, une injection i.m. provoque un taux sérique d’hormone de croissance élevé, supra-physiologique, mais bref. L’injection s.c. permet d’atteindre des concentrations sériques plus régulières, correspondant mieux aux valeurs physiologiques. Lors de l’injection s.c., le site d’injection doit être changé entre chaque injection, afin d’éviter l’apparition d’une lipoatrophie.
Durée du traitement: la durée du traitement généralement mené en continu durant plusieurs années dépend de l’évolution de la taille corporelle et de l’objectif thérapeutique prévu.
Une augmentation de la taille ne peut être attendue que si les épiphyses ne sont pas encore fermées. Chez les enfants atteints d’une insuffisance rénale chronique, le traitement à Norditropine doit être arrêté lors d’une transplantation rénale.

Carence en hormone de croissance chez l’adulte
La posologie doit être adaptée de manière individuelle aux besoins de chaque patient. Il est recommandé d’initier le traitement avec une dose faible de 0,15 mg/jour (0,45 UI/jour). Cette dose devrait être augmentée par paliers mensuels, en fonction des résultats thérapeutique atteints, de l’apparition d’effets secondaires et de l’IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) dans le sérum. La dose nécessaire baisse avec l’âge. La dose d’entretien varie fortement d’un sujet à l’autre, mais ne devrait que rarement dépasser 1,0 mg/jour (3 UI/jour). La durée du traitement chez l’adulte n’est pas déterminée. Un spécialiste devra vérifier, à des intervalles d’une année, si le traitement apporte le bénéfice clinique escompté et donc si la poursuite du traitement est utile. La posologie doit être contrôlée sur la base de mesures de l’IGF-I.
On ne dispose d’aucune expérience avec des posologies supérieures à 1 mg/jour.