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Information professionnelle sur Fluconazole-Mepha®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

La dose journalière de Fluconazole-Mepha doit être fixée en fonction de la gravité de l'infection à champignon. La plupart des candidoses vaginales et oesophagiennes répondent à un traitement en dose unique. Le traitement des infections imposant des doses multiples doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les examens de laboratoire montrent que l'infection active a disparu. Un traitement de trop brève durée peut être à l'origine de récidives de l'infection active. Les patients atteints d'un SIDA ayant une cryptococcose méningée ou des candidoses muqueuses superficielles récidivantes ont généralement besoin d'un traitement de longue durée pour prévenir les récidives.

Adultes
1. Dans la candidose oropharyngée, le traitement par 50-100 mg une fois par jour pendant 7-14 jours s'est avéré efficace. En cas de grave déficience immunitaire, le traitement peut si nécessaire être poursuivi plus longtemps.
Les porteurs de prothèses dentaires souffrant de candidose buccale atrophique doivent être traités par une dose journalière de 50 mg pendant 14 jours. Ils doivent également effectuer un traitement antiseptique de leurs prothèses.
Dans les autres infections muqueuses à Candida (à l'exception de la candidose vaginale, voir ci-dessous), le traitement par 50 mg par jour pendant 14-30 jours est efficace.
Dans la candidose oesophagienne, la dose unique de 400 mg de fluconazole est un schéma posologique alternatif efficace.
2. Dans la candidose vaginale, Fluconazole-Mepha doit être administré en dose orale unique de 150 mg.
3. Dans la prophylaxie des infections à Candida chez les patients ayant une neutropénie sous chimio-ou radiothérapie, il est recommandé d'administrer 50 mg de fluconazole une fois par jour aussi longtemps que ces patients courent un risque de mycose. L'administration de fluconazole doit commencer quelques jours avant la manifestation prévue de la neutropénie et poursuivie 7 jours encore après que le nombre des neutrophiles soit remonté en dessus de 1000/mm³.
Chez les patients sous chimiothérapie mais sans neutropénie grave, une dose de 400 mg de Fluconazole-Mepha une seule fois par semaine est efficace pour limiter le risque de candidose oropharyngée.
4. Dans les dermatomycoses, y compris Tinea pedis, corporis et cruris, et dans les infections cutanées à Candida, une seule dose hebdomadaire de 150 mg ou une dose journalière de 50 mg sont recommandées. La durée de traitement est normalement de 2-4 semaines, mais peut aller jusqu'à 6 semaines pour Tinea pedis.
Dans le Pityriasis versicolor, la dose recommandée est de 300 mg une seule fois par semaine pendant 2 semaines. Une troisième dose de 300 mg peut être nécessaire chez certains patients, mais une dose unique de 300-400 mg peut par contre suffire chez d'autres. Un schéma posologique alternatif est une dose journalière de 50 mg pendant 2 à 4 semaines.
5. Dans la candidémie, la dose journalière usuelle est de 400 mg le premier jour et de 200 mg les jours suivants. En fonction de la réponse clinique, cette dernière dose peut être augmentée à 400 mg par jour. La durée de traitement est fonction de la réponse clinique.
6. Posologie dans la cryptococcose méningée et pour la prophylaxie des récidives de cryptococcose méningée chez les patients atteints d'un SIDA, voir paragraphes 6.a et 6.b.
6.a. Dans la cryptococcose méningée et les autres cryptococcoses, la dose journalière usuelle est de 400 mg le premier jour et de 200-400 mg les jours suivants, en fonction de la réponse du patient. La durée de traitement des cryptococcoses dépend de la réponse clinique et mycologique, mais dans la cryptococcose méningée, elle est généralement de 6-8 semaines.
6.b. Pour la prophylaxie des récidives de la cryptococcose méningée chez les patients atteints d'un SIDA ayant bien répondu au traitement primaire, ces patients peuvent sans restriction recevoir le fluconazole à une dose journalière de 200 mg en traitement suppressif.
Tant qu'il n'y a pas d'expérience sur la durée nécessaire de ce traitement, il est recommandé de le poursuivre indéfiniment.

Recommandations posologiques spéciales 

Enfants
Comme pour les mêmes infections de l'adulte, la durée de traitement dépend de la réponse clinique et mycologique. Le fluconazole s'administre 1× par jour.
La dose de fluconazole recommandée dans les infections des muqueuses à Candida est de 2-3 mg/ kg par jour. Il est possible d'administrer une dose initiale de 4-6 mg/kg le premier jour pour atteindre plus rapidement les concentrations d'état d'équilibre.
Pour le traitement de la candidémie et des cryptococcoses, la dose journalière recommandée est de 6-12 mg/kg selon la gravité de l'infection.
Chez les patients immunodéprimés en raison d'une neutropénie sous chimio- ou radiothérapie et courant un risque accru, la dose recommandée pour la prophylaxie d'une candidose est de 3 mg/kg par jour (voir posologie adultes).

Patients âgés
Pour autant que la fonction rénale ne soit pas diminuée, suivre les recommandations posologiques normales. Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min), calculer la dose comme ci-dessous.

Patients en insuffisance rénale
Le fluconazole est éliminé dans l'urine essentiellement sous forme non métabolisée. En dose unique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
En cas de prises multiples de Fluconazole-Mepha, les patients en insuffisance rénale doivent recevoir une dose initiale entre 50 mg et 400 mg. La dose journalière (en fonction de l'indication) sera ensuite adaptée comme suit:

----------------------------------------------------
Clearance de la            Pour-cent de la dose     
créatinine (ml/min)        recommandée              
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>50                        100%                     
Â≤50 (sans dialyse)         50%                     
Dialyse régulière          100% après chaque dialyse
----------------------------------------------------
Si seule la concentration sérique de créatinine (C cr ) est connue, la clairance de la créatinine (Cl) peut
être estimée selon la formule suivante:

Hommes: Cl (ml/min) = [(140-âge) × (poids en kg)] : [72 × Ccr (mg/100 ml)].
Femmes: 0,85 × résultat ci-dessus.
Il n'y a aucune étude pharmacocinétique chez l'enfant en insuffisance rénale. Il est donc impossible de donner une quelconque recommandation posologique chez l'enfant en insuffisance rénale.

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