Grossesse/Allaitement

Des études de reproduction chez le rat et le lapin ont été réalisées avec des doses de sertraline respectivement environ 20 et 10 fois supérieures à la dose maximale (mg/kg) recommandée chez l’humain. Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence.
À des doses (mg/kg) environ 2,5 à 10 fois supérieures à la dose quotidienne maximale recommandée chez l’humain, la sertraline a été associée à un retard dans l’ossification chez le foetus, probablement consécutif à un effet produit chez la mère.
Une diminution de la survie néonatale a été observée suite à l’administration péri- ou postnatale maternelle de sertraline à de faibles doses (mg/kg environ 5 fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l’humain). Un effet similaire sur la survie néonatale a été décrit pour d’autres antidépresseurs. La signification clinique de cet effet n’est pas connue.
Les données concernant l’effet de Sertraline Sandoz sur la grossesse sont insuffisantes, c’est pourquoi la sertraline ne doit être administrée aux femmes en âge de procréer qu’en cas d’extrême nécessité et accompagnée d’un moyen contraceptif approprié.
Une publication récemment parue fait état d’une augmentation des naissances prématurées et autres complications périnatales observées au cours du dernier trimestre lors d’un traitement avec un autre inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, c’est pourquoi il faut tenir compte de cette éventualité avec Sertraline Sandoz.

Allaitement
Comme la sertraline est excrétée dans le lait maternel, Sertraline Sandoz ne devrait pas être administré aux femmes qui allaitent, sauf si le médecin estime que le bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus.
Dans des cas où la sertraline a été utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement, certains nouveaux-nés ont présenté des symptômes de sevrage.