Posologie/Mode d’emploi

Instauration du traitement
Le traitement par Byetta doit être démarré pendant au moins un mois à la dose de 5 microgrammes (µg) d'exénatide, deux fois par jour (BID).
Traitement d'entretien
La dose d'exénatide peut ensuite être augmentée à 10 microgrammes (µg) deux fois par jour (BID). Des doses supérieures à 10 µg deux fois par jour ne sont pas recommandées.
Posologie usuelle
Byetta peut être administré à n'importe quel moment dans l'heure (60 minutes) précédant le petit déjeuner et le dîner (ou précédant deux autres repas de la journée qui doivent être distants d'environ 6 heures ou plus). Byetta ne doit pas être administré après un repas. En cas d'oubli d'une injection, le traitement sera continué par l'injection suivante telle qu'initialement prévu.
L'injection de Byetta se fera par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras. On changera les sites d'injection. L'exénatide et l'insuline basale doivent être administrés en deux injections séparées faites en deux sites d'injection différents
L'utilisation de Byetta est recommandée chez les patients présentant un diabète de type 2 et déjà traités à la metformine, avec une sulfonylurée, une thiazolidinedione et/ou une insuline basale ou, avec une association de metformine et une sulfonylurée ou de metformine et une thiazolidinedione. L'utilisation de Byetta peut être poursuivie lorsqu'une insuline basale est ajoutée au traitement existant. Quand Byetta est associé à un traitement par metformine et/ou par une thiazolidinedione, aucune augmentation du risque d'hypoglycémie n'est attendue par rapport à la metformine ou la thiazolidinedione seule. Ainsi, en association avec Byetta, le traitement par metformine ou par une thiazolidinedione peut être poursuivi à la même posologie. Quand Byetta est associé à un traitement par une sulfonylurée, une diminution de la posologie de la sulfonylurée doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»). Quand Byetta est utilisé en association à l'insuline basale, la posologie de l'insuline basale doit être évaluée (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Une association de Byetta et d'insuline basale est contre-indiquée chez les patients qui sont traités avec une sulfonylurée ou une thiazolidinedione.
Un ajustement quotidien de la dose de Byetta en fonction des résultats de la glycémie automesurée par le patient n'est pas nécessaire. L'autosurveillance glycémique est indispensable pour ajuster la dose de la sulfonylurée ou de l'insuline, notamment au début du traitement par Byetta et en cas de réduction de la dose d'insuline. Il est recommandé de réduire progressivement la dose d'insuline.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée sur des patients présentant une insuffisance hépatique aiguë ou chronique (voir «Pharmacocinétique»). L'expérience acquise dans des études cliniques avec des patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique est limitée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine: 30 à 50 ml/min), l'augmentation de la dose de 5 à 10 µg devra être effectuée avec prudence (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Byetta n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Chez les patients de plus de 70 ans, Byetta doit être utilisé avec précaution. L'augmentation de dose de 5 à 10 µg devra être effectuée avec prudence. L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est très limitée.
Enfants et adolescents
Byetta n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aucune étude menée chez des patients âgés de 10 à 18 ans n'a pu démontrer l'efficacité du médicament dans ce groupe d'âge (voir rubrique «Propriétés/Effets»). Il n'existe pas de données sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients âgés de moins de 10 ans.
Sexe, race ou obésité
Le sexe, la race ou l'obésité (BMI >30/kg/m²) ne requièrent pas d'ajustement posologique (voir «Pharmacocinétique»).