Posologie/Mode d’emploi

Le patient doit être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard avant de prendre Simvastatine - 1 A Pharma et devrait poursuivre ce régime pendant le traitement avec Simvastatine - 1 A Pharma. Les adaptations posologiques nécessaires devraient avoir lieu à des intervalles d’au moins 4 semaines et ne devraient pas dépasser la dose de 80 mg par jour, prise sans mâcher, au cours du repas du soir.

Posologie usuelle
Chez les patients exposés à un risque élevé de maladie coronarienne (avec ou sans hyperlipidémie), y compris les patients atteints d’un diabète, d’une maladie vasculaire cérébrale ou périphérique ou d’une cardiopathie, la dose de Simvastatine - 1 A Pharma se monte à 40 mg par jour, administrée en une seule fois le soir.

Patients atteints d’hyperlipidémie, qui n’appartiennent pas aux groupes de risque décrits plus haut
La dose initiale est de 20 mg par jour et devrait être prise en une seule fois, sans mâcher, au repas du soir. La dose plus élevée (80 mg) est associée à une augmentation des effets secondaires (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Si le cholestérol total descend au-dessous de 160 mg/dl (4,1 mmol/l), ou si le cholestérol LDL tombe au-dessous de 100 mg/dl (2,6 mmol/l), on procédera à une réduction de la dose. On arrêtera la thérapie par Simvastatine - 1 A Pharma si aucun effet satisfaisant n’apparaît après une durée de traitement de 3 mois.

Hypercholestérolémie familiale homozygote
La dose recommandée pour les patients souffrant d’hypercholestérolémie familiale homozygote est de 40 mg de Simvastatine - 1 A Pharma par jour, le soir, ou de 80 mg par jour pris en 3 doses, à savoir 20 mg le matin et à midi, et 40 mg le soir. Chez ces patients, Simvastatine - 1 A Pharma devrait être utilisé à titre de médication adjuvante, en complément à d’autres traitements hypolipidémiants (p.ex. aphérèse LDL) ou lorsque d’autres traitements ne sont pas disponibles.

Traitement concomitant
Simvastatine - 1 A Pharma est efficace seul ou en association avec des échangeurs d’anions.
Lors de l’administration simultanée de Simvastatine - 1 A Pharma et de ciclosporine, de danazol, de gemfibrozil, d’autres fibrates (à l’exception du fénofibrate) ou de doses hypolipidémiantes de niacine (≥1 g/jour), la dose de Simvastatine - 1 A Pharma ne devrait pas dépasser 10 mg par jour. Lors de l’administration simultanée de Simvastatine - 1 A Pharma et d’amiodarone ou de vérapamil, la dose de Simvastatine - 1 A Pharma ne devrait pas dépasser 20 mg par jour (voir sous «Mises en garde et précautions, Myopathie/rhabdomyolyse» et «Interactions»).

Posologies particulières
Etant donné que la simvastatine n’est quasiment pas excrétée par voie rénale, une modification de la posologie ne devrait pas être nécessaire pour les patients souffrant d’insuffisance rénale modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), des doses quotidiennes supérieures à 10 mg ne devraient être utilisées qu’avec prudence (voir sous «Pharmacocinétique»).

Personnes âgées
Des patients âgés de plus de 65 ans ont pris de la simvastatine lors d’études cliniques contrôlées. L’efficacité évaluée en termes de réduction des taux de cholestérol total et cholestérol LDL paraît similaire à celle rencontrée dans la population générale, et l’on n’a pas constaté d’augmentation de la fréquence des effets indésirables mis en évidence par les examens cliniques ou de laboratoire.

Enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans, lors d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour, le soir. La fourchette des doses recommandées se situe entre 10 et 40 mg par jour. La dose recommandée maximale est de 40 mg par jour. La dose devrait être adaptée aux valeurs cible individuelles du traitement (voir sous «Propriétés/Effets»). Les jeunes filles devraient avoir eu leurs premières règles depuis au moins une année (voir sous «Mises en garde et précautions»).

Enfants de moins de 10 ans
Vu l’absence d’expériences cliniques, l’emploi de Simvastatine - 1 A Pharma chez les enfants de moins de 10 ans n’est pas recommandé.