Posologie/Mode d’emploi

Les recommandations posologiques d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. indiquent la quantité d'imipénem devant être administrée. La cilastatine est présente en quantité équivalente. La dose quotidienne devrait être établie en fonction du type de l'infection et répartie de façon régulière tout en tenant compte de la sensibilité du ou des germe(s) responsable(s) et de la fonction rénale du patient.
Posologie usuelle
Posologie chez l'adulte
-La posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes doit se baser sur la sensibilité supposée ou confirmée des germes, comme présenté dans le Tableau 1. Les recommandations posologiques d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. représentent la quantité d'imipénem à administrer. Une quantité équivalente de cilastatine est également contenue dans la solution.
-Il est recommandé de traiter les infections qui sont dues à des germes supposés ou attestés moins sensibles (tels que Pseudomonas aeruginosa) et les infections très sévères (p.ex. patients présentant une neutropénie et de la fièvre) par 1000 mg administrés toutes les 6 heures.
-Ces doses doivent être utilisées pour les patients présentant une clairance de la créatinine ≥90 ml/min. Il convient de réduire la dose chez les patients présentant une clairance de la créatinine <90 ml/min, comme représenté dans le Tableau 2 (voir "Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ).
-Il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne totale maximale de 4 g/jour.
-Administrez 500 mg par perfusion intraveineuse pendant 20 à 30 minutes.
-Administrez 1000 mg par perfusion intraveineuse pendant 40 à 60 minutes.
-Chez les patients chez lesquels des nausées surviennent au cours de la perfusion, le débit de perfusion peut être réduit.
Tableau 1: Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes présentant une clairance de la créatinine ≥90 ml/min

Sensibilité supposée ou attestée du germe responsable                  Posologie d'imipénem-cilasta
                                                                       tine
Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une         500 mg i.v. toutes les 6
espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à posologie standard (S)   heures OU 1000 mg i.v.
(EUCAST) (voir "Microbiologie" ).                                      toutes les 8 heures
Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une         1000 mg i.v. toutes les 6
espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à forte exposition (I)     heures
(EUCAST) (voir "Microbiologie" ).                                      

 
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant une clairance de la créatinine <90 ml/min ont besoin d'une réduction de la dose d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. comme indiqué dans le Tableau 2. La créatinine sérique devrait représenter un état d'équilibre de la fonction rénale.
Détermination de la dose réduite pour les adultes présentant un trouble de la fonction rénale:
1.La dose quotidienne totale qui s'applique normalement chez les patients présentant une fonction rénale normale doit être choisie.
2.La dose réduite adaptée est tirée du Tableau 2 en fonction de la clairance de la créatinine du patient.
Tableau 2: Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes dans différents groupes de fonction rénale basés sur la clairance de la créatinine estimée (ClCr#)

                      Clairance de la
                      créatinine (ml/min)
≥90                   <90 - ≥60             <60 - ≥30             <30 - ≥15
Posologie d'Imipenem  500 mgtoutes les 6    400 mgtoutes les 6    300 mgtoutes les 6    200 mgtoutes les 6
-Cilastatin-Mepha     h.                    h.                    h.                    h.
i.v.Lorsqu'il est                                                                       
supposé ou attesté                                                                      
que l'infection est                                                                     
due à une espèce                                                                        
bactérienne ou à un                                                                     
isolat sensibles à                                                                      
posologie standard                                                                      
(S) (EUCAST) (voir                                                                      
"Microbiologie" ).                                                                      
OU
1000 mgtoutes les 8   500 mgtoutes les 6    500 mgtoutes les 8    500 mgtoutes les 12
h.                    h.                    h.                    h.
Posologie d'Imipenem  1000 mgtoutes les 6   750 mgtoutes les 8    500 mgtoutes les 6    500 mgtoutes les 12
-Cilastatin-Mepha     h.                    h.                    h.                    h.
i.v.Lorsqu'il est                                                                       
supposé ou attesté                                                                      
que l'infection est                                                                     
due à une espèce                                                                        
bactérienne ou à un                                                                     
isolat sensibles à                                                                      
forte exposition                                                                        
(I) (EUCAST) (voir                                                                      
"Microbiologie" ).                                                                      

 
# La ClCr est calculée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est <30 à ≥15 ml/min, il peut exister un risque accru de convulsion (voir "Mises en garde et précautions" ).
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est <15 ml/min, l'administration d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. exige une hémodialyse dans les 48 heures.
Les informations actuelles sont insuffisantes pour recommander l'utilisation d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients sous dialyse péritonéale.
Posologie chez les patients hémodialysés:
Lors du traitement de patients présentant une clairance de la créatinine <15 ml/min sous hémodialyse, il convient d'utiliser les recommandations posologiques pour les patients présentant une clairance de la créatinine <30 à ≥15 ml/min du Tableau 2 ci-dessus (voir "Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ).
L'imipénem ainsi que la cilastatine sont éliminés de la circulation par hémodialyse. Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. doit être administré aux patients après l'hémodialyse, puis à des intervalles de 12 heures, comptés à partir de la fin de l'hémodialyse. Les patients dialysés, en particulier ceux ayant des antécédents d'affections du SNC, doivent faire l'objet d'une surveillance attentive. Un traitement par Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez des patients sous dialyse ne devrait être instauré que si le bénéfice thérapeutique est supérieur au risque potentiel de convulsion encouru.
Enfants et adolescents
Posologie chez les patients pédiatriques (un an et plus)
Chez les patients pédiatriques âgés d'un an et plus, la dose recommandée est de 15 mg/kg ou 25 mg/kg toutes les 6 heures.
En cas de suspicion ou de confirmation d'infections par des germes moins sensibles (tels que Pseudomonas aeruginosa) ou en cas d'infections très sévères (p.ex. chez les patients atteints de neutropénie et de fièvre), il convient d'administrer 25 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de convulsion, Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques présentant des infections du SNC (voir "Mises en garde et précautions" ).
Pour les enfants de moins d'un an ou pour les enfants dont la fonction rénale est réduite (créatinine sérique supérieure à 177 µmol/l), les données cliniques sont insuffisantes pour que l'on puisse recommander une posologie.