Données précliniques

Des études expérimentales sur des animaux ont démontré des effets oto- et néphrotoxiques aigus après administration parentérale. Des études à long terme ont prouvé des modifications histopathologiques des reins. Des atteintes de l'oreille interne ont été décrites chez les cochons d'inde.
Il n'existe pas d'études à long terme chez les animaux en ce qui concerne la cancérogenèse et il n'existe pas d'études concernant la mutagenèse. L'amikacine a été administrée aux rats à une posologie jusqu'à 10 fois celle de la dose humaine journalière sans que la fertilité chez les femelles ou les mâles ait été influencée. Des effets foetotoxiques et/ou tératogènes ont été observés sous traitement par des aminoglycosides.