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Information professionnelle sur Tybost®:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Adultes
Tybost doit être coadministré avec l'atazanavir ou le darunavir. Tybost doit être pris par voie orale une fois par jour avec un repas. Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.
Les doses recommandées de Tybost et de l'inhibiteur de protéase coadministré, l'atazanavir ou le darunavir, sont présentées dans le tableau 1. Tybost étant utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir, l'information professionnelle de l'atazanavir ou du darunavir doit également être consultée.
Tableau 1: Schéma posologique recommandé

Dose de Tybost

Dose recommandée de l'inhibiteur de protéase du VIH-1

150 mg une fois par jour

Atazanavir 300 mg une fois par jour

Darunavir 800 mg une fois par jour

L'utilisation de Tybost avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH-1 que ceux mentionnés dans le tableau 1 n'est pas recommandée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie de Tybost n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B). Tybost n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (score de Child-Pugh C) (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie de Tybost n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, y compris ceux présentant une insuffisance rénale grave.
Il a été démontré que Tybost provoque une diminution de la clairance de la créatinine estimée, due à l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine, sans effet sur la filtration glomérulaire rénale réelle. Le traitement par Tybost ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine estimée est inférieure à 70 ml/min, dans le cadre d'un traitement à base d'emtricitabine, de lamivudine, de fumarate de ténofovir disoproxil ou d'adéfovir, car en dessous de 50 ml/min, la dose de ces médicaments doit être ajustée et que de tels ajustements de la posologie n'ont pas été évalués en association avec Tybost (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucune donnée n'est disponible permettant d'établir une recommandation posologique chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Tybost chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies (voir «Pharmacocinétique»). Aucune donnée n'est disponible.
Grossesse et post-partum
Le traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au cobicistat et au darunavir. Les données concernant l'utilisation de cobicistat et de l'atazanavir chez les femmes enceintes sont limitées. Par conséquent, aucun traitement par Tybost ne doit être instauré pendant la grossesse en association avec du darunavir ou de l'atazanavir et le traitement des femmes qui débutent une grossesse pendant un traitement par Tybost doit être changé (voir «Grossesse, Allaitement»).
Prise retardée
Si le patient oublie de prendre une dose de Tybost et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Tybost dès que possible, avec un repas, puis poursuivre le traitement selon son horaire de prise habituel en association avec l'atazanavir ou le darunavir. Si le patient oublie de prendre une dose de Tybost et s'en aperçoit plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement reprendre son traitement à la prise suivante selon son horaire habituel.
Si le patient oublie de prendre une dose d'atazanavir ou de darunavir, consulter l'information professionnelle correspondante.
Si le patient oublie de prendre une dose de Tybost et d'atazanavir ou de darunavir, il doit prendre Tybost avec un repas en même temps que l'atazanavir ou le darunavir. Consulter l'information professionnelle de l'atazanavir ou du darunavir pour la posologie de l'atazanavir ou du darunavir.

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