Posologie/Mode d’emploiPosologies recommandées de Jardiance chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents âgés de 10 ans et plus:
|
Population
|
Indication
|
Posologie recommandée
| |
Adultes
|
Insuffisance cardiaque
|
·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour
| |
Maladie rénale chronique
| |
Diabète de type 2
|
·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. ·La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour et nécessitant un meilleur contrôle glycémique*
| |
Enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus
|
Diabète de type 2
|
·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. ·La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour et nécessitant un meilleur contrôle glycémique
|
* Pour l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, voir rubrique «Patients présentant des troubles de la fonction rénale».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Voir «Mises en garde et précautions»
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Le traitement d'une insuffisance cardiaque ou d'une maladie rénale chronique est réalisé indépendamment de la fonction rénale en administrant une dose d'empagliflozine de 10 mg.
Étant donné que des données concernant les patients présentant un DFGe < 20 ml/min/1,73 m2 ne sont disponibles dans aucune des indications, l'instauration d'un traitement par Jardiance chez ces patients n'est généralement pas recommandée. Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'effet hypoglycémiant de l'empagliflozine est diminué chez les patients présentant un DFGe < 45 ml/min/1,73 m2 et reste probablement sans effet chez les patients présentant un DFGe < 30 ml/min/1,73 m2. Par conséquent, à partir d'un DFGe < 45 ml/min/1,73 m2, pour autant que ceci s'avère nécessaire, un traitement hypoglycémiant complémentaire doit être envisagé.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les enfants et adolescents a été prouvée exclusivement pour le traitement du diabète de type 2 et uniquement pour le groupe d'âge de 10 à 17 ans. Jardiance n'est pas autorisé pour le traitement des enfants de moins de 10 ans. Pour ce groupe d'âge, ainsi que pour les enfants et adolescents présentant un DFGe < 60 ml/min/1,73 m², aucune donnée n'est disponible.
Traitement combiné
Traitement combiné avec une sulfonylurée et/ou de l'insuline
Voir «Mises en garde et précautions», «Interactions» et «Effets indésirables».
Prise retardée
Lorsqu'une dose a été oubliée, le patient devrait la prendre dès qu'il s'en souvient. Il ne doit toutefois pas prendre une double dose le même jour.
Mode d'administration
Jardiance peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Interruption temporaire en cas d'opérations
Si possible, Jardiance doit être arrêté au moins 3 jours avant une opération chirurgicale majeure ou des interventions associées à un jeûne prolongé. Jardiance peut être repris si le patient est cliniquement stable et consomme des aliments par voie orale (voir «Mises en garde et précautions»).
|