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Information professionnelle sur RUBY-FILL:medeo AG
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Données précliniques

Aucune étude toxicologique n’a été réalisée avec le 82Rb. L’apport alimentaire quotidien de rubidium est typiquement de 1 à 5 mg. La dose de 82Rb administrée pour la scintigraphie de perfusion myocardique TEP est de l’ordre du picogramme. La TEP au 82Rb délivre une dose de rayonnements inférieure à la SPECT au 99mTc-sestamibi, à la SPECT au 201Tl ou à la TEP au 18FDG.
Le LD50 du chlorure de rubidium "froid" administré par voie intrapéritonéale chez les rats est de 1,2 g/kg. L’administration chronique de chlorure de rubidium "froid" à trois générations de rats Sprague-Dawley n’a eu aucun effet sur la fertilité, sur la gestation ni sur le développement du fœtus. Aucune étude sur la fonction reproductrice chez l'animal n’a été réalisée avec du 82Rb. Aucune étude à long terme n’a été réalisée pour évaluer le pouvoir cancérigène, le pouvoir mutagène ou déterminer si le 82Rb peut affecter la fertilité chez l'homme et la femme.
 

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