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Information professionnelle sur Mirvaso®, gel:Galderma SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Surdosage

Signes et symptômes
Les cas rapportés de surdosage par voie orale avec d’autres alpha2-agonistes ont été associés aux symptômes tels qu’hypotension, asthénie, vomissements, léthargie, sédation, bradycardie, arythmies, myosis, apnée, hypotonie, hypothermie, dépression respiratoire et convulsions.
Traitement
Le traitement d’un surdosage par voie orale repose sur des mesures symptomatiques et supportives. La perméabilité des voies respiratoires doit être assurée.
Enfants et adolescents
Des effets indésirables graves ont été rapportés après ingestion accidentelle de Mirvaso par deux jeunes enfants d’un participant à une étude clinique. Les enfants ont présenté des symptômes compatibles avec des cas de surdosage par voie orale avec des alpha2-agonistes précédemment signalés chez de jeunes enfants. L’un ou les deux enfants présentaient les effets indésirables suivants: léthargie, détresse respiratoire avec phases d’apnée nécessitant une intubation, bradycardie sinusale, confusion, hyperactivité psychomotrice et diaphorèse. Les deux enfants ont été hospitalisés et un rétablissement complet en 24 heures exempt de séquelles a été rapporté chez les deux enfants.

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