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Information professionnelle sur Respreeza®:CSL Behring AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.).
Un flacon perforable contient environ 1000 mg/4000 mg/5000 mg d'inhibiteur actif de l'alpha1-protéinase humaine, déterminé sur la base de sa capacité à neutraliser l'élastase neutrophile humaine.
Après reconstitution avec 20 ml, 76 ml ou 95 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient environ 50 mg/ml d'inhibiteurs d'alpha1-protéinase humain. (Pureté: inhibiteur de l'alpha1-protéinase total/protéines totales ≥92% d'inhibiteur d'alpha1-protéinase.)
Le contenu moyen en protéines totales est d'environ 1100 mg/4400 mg/5500 mg par flacon perforable.
Excipients:
Respreeza contient environ 1,9 mg de sodium par ml de solution reconstituée (81 mmol/l).
La poudre est de couleur blanche à crème. Le solvant est une solution limpide et incolore.
La solution reconstituée présente une osmolalité d'environ 279 mOsmol/kg et un pH de 7,0.

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