Données précliniques

Toxicité aiguë
Après extraction de l'épithélium de la cornée chez le lapin, l'application d'une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 2,5 % et 10 % a démontré un effet cytotoxique sur l'endothélium cornéen et sur les kératinocytes. Une augmentation de l'épaisseur de la cornée a essentiellement été observée suite à la formation d'œdème. Des résultats comparables ont été publiés pour une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 10 % testée chez le chat. Des résultats similaires n'ont pas été décrits en cas d'utilisation de concentrations inférieures de chlorhydrate de phényléphrine à 0,125 %.
Toxicité chronique
Des études animales n'ont révélé aucun signe pertinent de toxicité chronique de la phényléphrine.
Mutagénicité et carcinogénicité
Des investigations sur différents systèmes in vitro ont livré des résultats contradictoires en matière de mutagénicité. Des études sur le potentiel carcinogène de la phényléphrine ont été réalisées sur des souris et des rats pendant deux ans. Aucun signe de modifications néoplasiques n'a été décelé chez ces espèces animales. Les rats ont présenté une incidence accrue d'inflammations chroniques focales du foie et des inflammations de la prostate proportionnelles au dosage utilisé.
Toxicité sur la reproduction
Au cours d'études animales sur les rats, on a pu observer que l'utilisation de la phényléphrine causait une forte réduction de l'irrigation sanguine utérine proportionnelle à la dose utilisée liée à une augmentation de la résistance des vaisseaux utérins périphériques et une augmentation de la contractilité du myomètre, ce qui provoquait un trouble de la croissance fœtale.
La phényléphrine utilisée sur des cultures embryonnaires de rats a provoqué une augmentation significative des cas de situs inversus.
Dans les essais animaux sur les rats, la phényléphrine augmente la puissance tératogène de l'acétazolamide, inhibiteur de l'anhydrase carbonique (réduction des extrémités).