Données précliniques

Les données non cliniques issues d'études portant sur la toxicité en administration répétée ainsi que sur la toxicité sur les fonctions de reproduction et le développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'être humain. Dans une étude portant sur la toxicité embryofœtale et sur la toxicité sur le développement, durant laquelle des lapins ont reçu des injections intramusculaires de Bexsero 35, 21 et 7 jours avant l'accouplement et aux jours 7 et 20 de la gestation, aucun effet sur la performance d'accouplement ni sur la fertilité des femelles n'a été constaté. La fertilité des mâles n'a pas été étudiée.
Le potentiel génotoxique et carcinogène n'a pas été étudié, car ces études ne sont pas adaptées pour les vaccins.