InteractionsGenvoya est indiqué pour le traitement complet de l'infection par le VIH-1 et n'a pas besoin d'être associé à d'autres médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter cette infection. Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux (y compris les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir "Mises en garde et précautions" ). Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Étant donné que Genvoya contient de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide, toutes les interactions qui ont été identifiées pour ces différents principes actifs peuvent aussi se produire avec Genvoya.
L'elvitégravir est métabolisé principalement par le CYP3A et, dans une moindre mesure, par l'UGT1A1. Les médicaments inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A devraient donc avoir une influence sur l'exposition à l'elvitégravir. La co-administration de Genvoya avec des médicaments inducteurs du CYP3A peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques d'elvitégravir, une diminution de l'effet thérapeutique de Genvoya et l'apparition d'une résistance (voir "Utilisation concomitante contre-indiquée" et "Contre-indications" ).
L'elvitégravir est un inducteur modéré du CYP2C9 et peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique des substrats du CYP2C9.
Le cobicistat est un substrat du CYP3A et un puissant inhibiteur de ce dernier. Le cobicistat est également un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé par ce cytochrome dans une moindre mesure. La glycoprotéine Pgp, la BCRP, l'OATP1B1 et l'OATP1B3 font partie des transporteurs que le cobicistat inhibe.
La coadministration de Genvoya avec des médicaments qui sont principalement métabolisés par le CYP3A ou le CYP2D6 ou qui sont des substrats de la Pgp, de la BCRP, de l'OATP1B1 ou de l'OATP1B3 peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits, ce qui peut accentuer ou prolonger leur effet thérapeutique et les effets indésirables leur étant associés (voir "Utilisation concomitante contre-indiquée" et "Contre-indications" ). La co-administration de Genvoya avec des médicaments dont le(s) métabolite(s) actif(s) est/sont formé(s) à l'aide du CYP3A peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de ce métabolite actif/de ces métabolites actifs, ce qui peut avoir pour conséquence la perte de leur effet thérapeutique (voir "Mises en garde et précautions" et Tableau 1).
Les médicaments qui inhibent le CYP3A peuvent provoquer une baisse de la clairance du cobicistat, ce qui se traduit par une augmentation des concentrations plasmatiques de cobicistat.
L'emtricitabine est principalement éliminée par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. La co-administration d'emtricitabine avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations d'emtricitabine et/ou du médicament co-administré. Les médicaments qui réduisent la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations d'emtricitabine. Des études in vitro et des études cliniques des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques indiquent que le potentiel d'interactions liées au CYP entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Le ténofovir alafénamide est transporté par la Pgp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Les médicaments ayant une forte influence sur l'activité de la Pgp et de la BCRP peuvent entraîner des modifications de la disponibilité du ténofovir alafénamide. La co-administration de cobicistat dans Genvoya entraîne déjà une inhibition de la Pgp par le cobicistat, produisant une augmentation de la disponibilité du ténofovir alafénamide permettant d'atteindre des expositions comparables à celles obtenues par l'administration de 25 mg de ténofovir alafénamide en monothérapie. On ne peut exclure que les expositions au ténofovir alafénamide après administration de Genvoya continueront d'augmenter en cas de co-administration avec d'autres inhibiteurs puissants de la Pgp et/ou de la BCRP.
Le ténofovir est éliminé par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active via les transporteurs anioniques OAT1, OAT3 et MRP4. La co-administration de ténofovir avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations de ténofovir et/ou du médicament co-administré. D'après les données issues d'une étude in vitro, la coadministration du ténofovir alafénamide et d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (par ex. fébuxostat) ne devrait pas augmenter l'exposition systémique au ténofovir in vivo.
Des études in vitro et des études cliniques des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques indiquent que le potentiel d'interactions liées au CYP entre le ténofovir alafénamide et d'autres médicaments est faible. Le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur ni un inducteur du CYP3A4 in vivo.
Utilisation concomitante contre-indiquée
La coadministration de Genvoya avec certains médicaments principalement métabolisés par le CYP3A ou des médicaments présentant une marge thérapeutique étroite, qui sont transportés par la Pgp peut être à l'origine d'une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits, ce qui engendre un risque de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir "Contre-indications" ).
La coadministration de Genvoya avec certains médicaments inducteurs du CYP3A ou de la P-gp peut être à l'origine d'une diminution significative de la concentration plasmatique de cobicistat, d'elvitégravir et de ténofovir alafénamide et, par conséquent, d'une perte d'effet thérapeutique ainsi que du développement d'une résistance (voir "Contre-indications" ).
Utilisation concomitante non recommandée
(voir aussi "Mises en garde et précautions" )
Sous forme d'association fixe, Genvoya ne doit pas être coadministré avec d'autres médicaments contenant elvitégravir, cobicistat, emtricitabine ou ténofovir.
En raison de la similarité entre l'emtricitabine et la lamivudine, Genvoya ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de la lamivudine ou d'autres analogues de la cytidine (voir "Mises en garde et précautions" ). En raison des effets similaires du cobicistat et du ritonavir sur le CYP3A, Genvoya ne doit pas être coadministré avec des médicaments ou traitements contenant du ritonavir. Genvoya ne doit pas être coadministré avec l'adéfovir dipivoxil.
Didanosine: La coadministration de Genvoya et de didanosine n'est pas recommandée.
Médicaments éliminés par voie rénale: Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par les reins, l'association de Genvoya et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par ex., le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
L'utilisation de Genvoya doit être évitée en cas de traitement concomitant ou récent avec des médicaments néphrotoxiques (par ex. les aminoglycosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2).
Autres interactions
Les interactions entre les principes actifs de Genvoya et des médicaments pouvant être co-administrés sont énumérées dans le tableau 1 ci-dessous (dans lequel l'intervalle de confiance [IC] à 90% du rapport de la moyenne géométrique des moindres carrés [geometric least-squares mean, GLSM] est inclus "↔" , au-dessus "↑" ou en-dessous "↓" des limites d'équivalence préétablies, une valeur de 1,00 correspondant à aucune modification des paramètres pharmacocinétiques, et dans lequel "t.i.d." signifie trois fois par jour, "b.i.d." signifie deux fois par jour, "q.d." signifie une fois par jour et "q.o.d." signifie tous les 2 jours). Les interactions décrites reposent sur des études menées avec Genvoya ou les principes actifs de Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide) administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Genvoya.
Tableau 1: interactions entre les principes actifs de Genvoya et d'autres médicaments
Médicament par Effets sur les concentrations Recommandation concernant l'association avec
classe thérapeutique de médicament. Rapport Genvoya
moyen entre les paramètres
pharmacocinétiques (IC
90%)1; pas d'effet = 1,00a
ANTI-INFECTIEUX
Antifongiques
Kétoconazole (200 Elvitégravir: ↑ ASC: 1,48 Quand le kétoconazole est administré avec
mg b.i.d.)/ Elvitégr (1,36; 1,62) ↑ Cmin: 1,67 Genvoya, la dose quotidienne maximale de
avir5 (150 mg q.d.)2 (1,48; 1,88) ↔ Cmax: 1,17 kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par
(1,04; 1,33) Les concentratio jour. Des précautions sont nécessaires et une
ns de kétoconazole et/ou de surveillance clinique est recommandée pendant
cobicistat peuvent augmenter la co-administration.
en cas de co-administration
avec Genvoya.
Itraconazole3 Les interactions avec les La co-administration avec Genvoya peut
Voriconazole3 principes actifs de Genvoya nécessiter une surveillance clinique. Quand
Posaconazole3 n'ont pas été étudiées. Les l'itraconazole est administré avec Genvoya, la
Fluconazole3 concentrations d'itraconazole dose quotidienne maximale d'itraconazole ne
, de fluconazole et de doit pas dépasser 200 mg par jour. Il est
posaconazole peuvent recommandé d'évaluer le rapport
augmenter en cas de bénéfices/risques pour justifier l'utilisation
co-administration avec du concomitante du voriconazole et de Genvoya.
cobicistat. Les concentration
s de voriconazole peuvent
augmenter ou diminuer en cas
de co-administration avec
Genvoya.
Antimycobactériens
Rifabutine (150 mg La co-administration de La co-administration de Genvoya et de
q.o.d.)/ Elvitégravi rifabutine, un puissant rifabutine est contre-indiquée.
r5 (150 mg q.d.)/ inducteur du CYP3A et de la
Cobicistat (150 mg P-gp, peut provoquer une
q.d.) baisse significative des
concentrations plasmatiques
de cobicistat, d'elvitégravir
et de ténofovir alafénamide
et, par conséquent, une
perte de l'effet thérapeutiqu
e, ainsi que l'apparition
d'une résistance. Rifabutine:
↔ ASC: 0,92 (0,83; 1,03) ↔
Cmin: 0,94 (0,85; 1,04) ↔
Cmax: 1,09 (0,98; 1,20)
25-O-désacétyl-rifabutine: ↑
ASC: 6,25 (5,08; 7,69) ↑
Cmin: 4,94 (4,04; 6,04) ↑
Cmax: 4,84 (4,09; 5,74)
Elvitégravir: ↔ ASC: 0,79
(0,74; 0,85) ↓ Cmin: 0,33
(0,27; 0,40) ↔ Cmax: 0,91
(0,84; 0,99)
Rifampicine La co-administration de La co-administration de Genvoya et de
rifampicine, un puissant rifampicine est contre-indiquée.
inducteur du CYP3A et de la
P-gp, peut provoquer une
baisse significative des
concentrations plasmatiques
de cobicistat, d'elvitégravir
et de ténofovir alafénamide
et, par conséquent, une
perte de l'effet thérapeutiqu
e, ainsi que l'apparition
d'une résistance.
Médicaments contre
l'hépatite C
Lédipasvir (90 mg Lédipasvir: ↑ ASC: 1,79 Aucun ajustement de la posologie n'est
q.d.)/ Sofosbuvir (1,64; 1,96) ↑ Cmin: 1,93 nécessaire en cas de co-administration de
(400 mg q.d.)/ (1,74; 2,15) ↑ Cmax: 1,65 lédipasvir/sofosbuvir et de Genvoya.
Elvitégravir (150 (1,53; 1,78) Sofosbuvir: ↑
mg q.d.)/ Cobicistat ASC: 1,47 (1,35; 1,59) Cmin:
(150 mg q.d.)/ Non évaluée ↑ Cmax: 1,28
Emtricitabine (200 (1,12; 1,47) Métabolite du
mg q.d.)/ Ténofovir sofosbuvir, GS-331007: ↑
alafénamide (10 mg ASC: 1,48 (1,43; 1,53) ↑
q.d.)6 Cmin: 1,66 (1,60; 1,73) ↔
Cmax: 1,29 (1,24; 1,35)
Elvitégravir: ↔ ASC: 1,11
(1,02; 1,19) ↑ Cmin: 1,46
(1,28; 1,66) ↔ Cmax: 0,98
(0,90; 1,07) Cobicistat: ↑
ASC: 1,53 (1,45; 1,62) ↑
Cmin: 3,25 (2,88; 3,67) ↔
Cmax: 1,23 (1,15; 1,32)
Emtricitabine: ↔ ASC: 0,97
(0,93; 1,00) ↔ Cmin: 0,95
(0,91; 0,99) ↔ Cmax: 1,03
(0,96; 1,11) Ténofovir
alafénamide: ↔ ASC: 0,86
(0,78; 0,94) Cmin: Non
évaluée ↔ Cmax: 0,90 (0,73;
1,11)
Sofosbuvir (400 mg Sofosbuvir: ↑ ASC: 1,37 Aucun ajustement de la posologie n'est
q.d.)/ Velpatasvir (1,24; 1,52) Cmin: non nécessaire en cas de co-administration de
(100 mg q.d.)/ évaluée ↔ Cmax: 1,23 (1,07; sofosbuvir/velpatasvir et de Genvoya.
Elvitégravir (150 1,42) Métabolite du
mg q.d.)/ Cobicistat sofosbuvir, GS-331007: ↑
(150 mg q.d.)/ ASC: 1,48 (1,43; 1,53) ↑
Emtricitabine (200 Cmin: 1,58 (1,52; 1,65)
mg q.d.)/ Ténofovir ↔Cmax: 1,29 (1,25; 1,33)
alafénamide (10 mg Velpatasvir: ↑ ASC: 1,50
q.d.)6 (1,35; 1,66) ↑ Cmin: 1,60
(1,44; 1,78) ↑ Cmax: 1,30
(1,17; 1,45) Elvitégravir: ↔
ASC: 0,94 (0,88; 1,00) ↔
Cmin: 1,08 (0,97; 1,20) ↔
Cmax: 0,87 (0,80; 0,94)
Cobicistat: ↔ ASC: 1,30
(1,23; 1,38) ↑ Cmin: 2,03
(1,67; 2,48) ↔Cmax: 1,16
(1,09; 1,23) Emtricitabine:
↔ ASC: 1,01 (0,98; 1,04) ↔
Cmin: 1,02 (0,97; 1,07) ↔
Cmax: 1,02 (0,97; 1,06)
Ténofovir alafénamide: ↔
ASC: 0,87 (0,81; 0,94) Cmin:
non évaluée ↓ Cmax: 0,80
(0,68; 0,94)
Sofosbuvir/Velpatasv Sofosbuvir: ↔ ASC: 1,22 Aucun ajustement de la posologie n'est
ir/ Voxilaprévir (1,12; 1,32) Cmin: non nécessaire en cas de co-administration de
(400 mg/100 mg/100 évaluée ↑ Cmax: 1,27 (1,09; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et de
mg+100 mg q.d.)8/ 1,48) Métabolite du Genvoya.
Elvitégravir (150 sofosbuvir, GS-331007: ↑
mg q.d.)/ Cobicistat ASC: 1,43 (1,39; 1,47) Cmin:
(150 mg q.d.)/ non évaluée ↔ Cmax: 1,28
Emtricitabine (200 (1,25; 1,32) Velpatasvir: ↔
mg q.d.)/ Ténofovir ASC: 1,16 (1,06; 1,27) ↑
alafénamide (10 mg Cmin: 1,46 (1,30; 1,64) ↔
q.d.)6 Cmax: 0,96 (0,89; 1,04)
Voxilaprévir: ↑ ASC: 2,71
(2,30; 3,19) ↑ Cmin: 4,50
(3,68; 5,50) ↑ Cmax: 1,92
(1,63; 2,26) Elvitégravir: ↔
ASC: 0,94 (0,88; 1,00) ↑
Cmin: 1,32 (1,17; 1,49) ↔
Cmax: 0,79 (0,75; 0,85)
Cobicistat: ↑ ASC: 1,50
(1,44; 1,58) ↑ Cmin: 3,50
(3,01; 4,07) ↔ Cmax: 1,23
(1,18; 1,28) Emtricitabine:
↔ ASC: 0,96 (0,94; 0,99) ↔
Cmin: 1,14 (1,09; 1,20) ↔
Cmax: 0,87 (0,84; 0,91)
Ténofovir alafénamide: ↔
ASC: 0,93 (0,85; 1,01) Cmin:
non évaluée ↓ Cmax: 0,79
(0,68; 0,92)
Siméprévir Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
principes actifs de Genvoya siméprévir n'est pas recommandée.
n'ont pas été étudiées. La
co-administration de
siméprévir et de cobicistat
peut entraîner une
augmentation significative
des concentrations
plasmatiques de siméprévir
en raison de la forte
inhibition de l'activité de
l'enzyme CYP3A par le
cobicistat.
Dasabuvir Ombitasvir Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
Paritaprévir principes actifs de Genvoya dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir ou de
Ritonavir n'ont pas été étudiées. ritonavir n'est pas recommandée.
Daclatasvir Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
principes actifs de Genvoya daclatasvir n'est pas recommandée.
n'ont pas été étudiées. Le
cobicistat peut augmenter
les concentrations
plasmatiques de daclatasvir.
Antibiotiques
macrolides
Clarithromycine Les interactions avec les Patients présentant une CrCl égale ou
principes actifs de Genvoya supérieure à 60 ml/min: aucun ajustement de la
n'ont pas été étudiées. Les posologie de la clarithromycine n'est
concentrations de clarithromy nécessaire. Patients présentant une CrCl
cine et/ou de cobicistat comprise entre 30 ml/min et 60 ml/min: la dose
peuvent être modifiées par de clarithromycine doit être réduite de 50%.
la co-administration de
Genvoya. ↑ Clarithromycine ↑
Cobicistat ↑ Elvitégravir
Télithromycine5 Les interactions avec les Une surveillance clinique est recommandée en
Érythromycine principes actifs de Genvoya cas de co-administration avec Genvoya.
n'ont pas été étudiées. Les
concentrations de télithromyc
ine, d'érythromycine et/ou
de cobicistat peuvent être
modifiées par la co-administr
ation de Genvoya. ↑
Elvitégravir ↑ Érythromycine
↑ Télithromycine ↑ Cobicistat
ANTICONVULSIVANTS
Carbamazépine (200 Elvitégravir: ↓ ASC: 0,31 La carbamazépine, un inducteur puissant du
mg b.i.d.)/ Elvitégr (0,28; 0,33) ↓ Cmin: 0,03 CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques
avir5 (150 mg (0,02; 0,04) ↓ Cmax: 0,55 du cobicistat et de l'elvitégravir, ce qui
q.d.)/ Cobicistat (0,49; 0,61) Cobicistat: ↓ peut aboutir à une perte de l'effet
(150 mg q.d.) ASC: 0,16 (0,14; 0,18) ↓ thérapeutique, ainsi qu'à l'apparition d'une
Cmin: 0,10 (0,07; 0,14) ↓ résistance. La co-administration de Genvoya et
Cmax: 0,28 (0,24; 0,33) de carbamazépine est contre-indiquée.
Carbamazépine: ↑ ASC: 1,43
(1,36; 1,52) ↑ Cmin: 1,51
(1,41; 1,62) ↑ Cmax: 1,40
(1,32; 1,49) Carbamazépine
10,11-époxyde: ↓ ASC: 0,65
(0,63; 0,66) ↓ Cmin: 0,59
(0,57; 0,61) ↓ Cmax: 0,73
(0,70; 0,78)
Phénobarbital Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
Phénytoïne Oxcarbazé principes actifs de Genvoya phénobarbital, phénytoïne, oxcarbazépine et
pine Topiramate n'ont pas été étudiées. La topiramate, des inducteurs puissants du CYP3A,
co-administration de est contre-indiquée. Envisager l'utilisation
phénobarbital, phénytoïne, d'autres anticonvulsivants.
topiramate et oxcarbazépine,
inducteurs du CYP3A, peut
provoquer une baisse
significative des concentrati
ons plasmatiques de
cobicistat et d'elvitégravir
et, par conséquent, une
perte de l'effet thérapeutiqu
e, ainsi que l'apparition
d'une résistance: ↓
Elvitégravir ↓ Cobicistat
Clonazépam Éthosuxim Les interactions avec les Les concentrations d'éthosuximide peuvent
ide principes actifs de Genvoya augmenter en cas de co-administration avec du
n'ont pas été étudiées. Les cobicistat: Une surveillance clinique est
concentrations de clonazépam recommandée en cas de co-administration avec
et d'éthosuximide peuvent Genvoya.
augmenter en cas de
co-administration avec du
cobicistat: ↑ Clonazépam ↑
Ethosuximid
GLUCOCORTICOÏDES
Corticostéroïdes
Dexaméthasone Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
principes actifs de Genvoya dexaméthasone, inducteur du CYP3A, est
n'ont pas été étudiées. La contre-indiquée.
co-administration de
dexaméthasone, un inducteur
du CYP3A, peut provoquer une
baisse significative des
concentrations plasmatiques
de cobicistat et d'elvitégrav
ir et, par conséquent, une
perte de l'effet thérapeutiqu
e, ainsi que l'apparition
d'une résistance. ↓
Elvitégravir ↓ Cobicistat
Corticostéroïdes Les interactions avec les L'administration concomitante de Genvoya et de
principalement principes actifs de Genvoya corticostéroïdes (toutes voies
métabolisés par le n'ont pas été étudiées. Les d'administration incluses) métabolisés par le
CYP3A (notamment concentrations plasmatiques CYP3A peut augmenter le risque d'effets
bétaméthosone, de ces médicaments peuvent systémiques des corticostéroïdes, notamment de
budésonide, fluticas augmenter s'ils sont syndrome de Cushing et de suppression
one, mométasone, administrés avec le surrénalienne. La co-administration avec des
prednisone, triamcin cobicistat, ce qui peut corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A
olone) probablement provoquer une n'est pas recommandée, à moins que, pour les
suppression surrénalienne et patients, les bénéfices potentiels soient
une diminution de la supérieurs aux risques; dans ce cas, les
concentration de cortisol patients doivent être surveillés à la
sérique. recherche d'éventuels effets systémiques des
corticostéroïdes. D'autres corticostéroïdes
dont le métabolisme est moins dépendant du
CYP3A, par exemple la béclométhasone, doivent
être envisagés, en particulier pour
l'utilisation à long terme.
MÉDICAMENTS ou
COMPLÉMENTS ORAUX
QUI CONTIENNENT DES
CATIONS POLYVALENTS
(p.ex. Mg, Al, Ca,
Fe, Zn)
Suspension antiacide Elvitégravir (administration Il est recommandé d'administrer Genvoya à un
contenant du de la suspension antiacide 2 intervalle d'au moins 2 heures avant ou 4
magnésium/de l'alumi heures avant): ↔ ASC: 0,80 heures après la prise d'antiacides, de
nium (dose unique (0,75; 0,86) ↔ Cmin: 0,80 médicaments ou de compléments oraux, qui
de 20 ml)/ Elvitégra (0,73; 0,89) ↔ Cmax: 0,79 contiennent des cations polyvalents. Pour
vir5 (dose unique (0,71; 0,88) Elvitégravir obtenir des renseignements sur les autres
de 50 mg)/ Ritonavir (administration de la agents antiacides (par exemple antagonistes
(dose unique de suspension antiacide 2 des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à
100 mg) heures après): ↔ ASC: 0,85 protons), voir "Études conduites avec d'autres
(0,79; 0,91) ↔ Cmin: 0,90 médicaments" .
(0,82; 0,99) ↔ Cmax: 0,82
(0,74; 0,91) Elvitégravir
(administration simultanée):
↓ ASC: 0,55 (0,50; 0,60) ↓
Cmin: 0,59 (0,52; 0,67) ↓
Cmax: 0,53 (0,47; 0,60) Avec
les antiacides, les
concentrations plasmatiques
d'elvitégravir sont
diminuées en raison d'une
complexation dans le tractus
gastro-intestinal et non des
modifications du pH
gastrique.
Préparations de Les interactions avec les
calcium ou de fer principes actifs de Genvoya
(y compris multivita n'ont pas été étudiées. Avec
mines) Autres les antiacides, des
antiacides contenant médicaments ou des
des cations Laxatif compléments oraux, qui
s contenant des contiennent des cations
cations Sucralfate polyvalents, on s'attend à
Médicaments tampons un abaissement des
concentrations plasmatiques
d'elvitégravir, en raison
d'une complexation dans le
tractus gastro-intestinal et
non des modifications du pH
gastrique.
ANTIDIABÉTIQUES
ORAUX
Metformine Les interactions avec les Il est recommandé de surveiller attentivement
principes actifs de Genvoya le patient et d'ajuster la posologie de la
n'ont pas été étudiées. Le metformine chez les patients sous Genvoya.
cobicistat exerce une
inhibition réversible sur
MATE1 et les concentrations
de metformine peuvent
augmenter en cas de
co-administration avec
Genvoya.
ANALGÉSIQUES NARCOTI
QUES
Méthadone (80-120 R-méthadone: ↔ ASC: 1,07 Aucun ajustement de la posologie de la
mg)/ Elvitégravir5 (0,96; 1,19) ↔ Cmin: 1,10 méthadone n'est nécessaire.
(150 mg q.d.)/ (0,95; 1,28) ↔ Cmax: 1,01
Cobicistat (150 mg (0,91; 1,13) S-méthadone: ↔
q.d.) ASC: 1,00 (0,89; 1,12) ↔
Cmin: 1,02 (0,89; 1,17) ↔
Cmax: 0,96 (0,87; 1,06)
Buprénorphine/Naloxo Buprénorphine: ↑ ASC: 1,35 Aucun ajustement de la posologie de la
ne (16/4 à 24/6 (1,18; 1,55) ↑ Cmin: 1,66 buprénorphine/naloxone n'est nécessaire. Une
mg)/ Elvitégravir5 (1,43; 1,93) ↔ Cmax: 1,12 surveillance clinique est recommandée en cas
(150 mg q.d.)/ (0,98; 1,27) Naloxone: ↓ de co-administration avec Genvoya.
Cobicistat (150 mg ASC: 0,72 (0,59; 0,87) ↓
q.d.) Cmax: 0,72 (0,61; 0,85)
Fentanyl, autres Les interactions avec les Une surveillance clinique est recommandée en
analgésiques narcoti principes actifs de Genvoya cas de co-administration avec Genvoya.
ques Hydrocodone n'ont pas été étudiées.
Oxycodone Codéine
Tramadol
CONTRACEPTIFS ORAUX
Drospirénone/Éthinyl Les interactions avec Les concentrations plasmatiques de
estradiol (dose Genvoya n'ont pas été drospirénone peuvent augmenter en cas de
unique de 3 mg/0,02 étudiées. La concentration co-administration avec un médicament contenant
mg)/Cobicistat (150 de drospirénone peut du cobicistat. Une surveillance clinique est
mg q.d.)7 augmenter en cas de recommandée en raison d'un risque potentiel
co-administration avec du d'hyperkaliémie. La co-administration de
cobicistat. Genvoya et d'un contraceptif hormonal doit se
faire avec prudence. Le contraceptif hormonal
doit contenir au moins 30 µg d'éthinylestradiol
et la drospirénone ou le norgestimate comme
progestatif. Les effets à long terme
d'augmentations importantes de l'exposition à
la progestérone ne sont pas connus. L'effet de
la co-administration de Genvoya avec des
contraceptifs oraux contenant des progestatifs
autres que la drospirénone ou le norgestimate
ou contenant moins de 25 µg d'éthinylestradiol
n'est pas connu et cette co-administration
doit donc être évitée. Les patientes doivent
utiliser une autre méthode de contraception
fiable. L'usage de méthodes barrières de
contraception ou d'autres méthodes non
hormonales doit être envisagé (voir "Mises en
garde et précautions" et "Grossesse,
Allaitement" ).
Drospirénone/Éthinyl Drospirénone: ↑ ASC: 2,30
estradiol (dose (2,00; 2,64) ↔ Cmax: 1,12
unique de 3 mg/0,02 (1,05; 1,19) Drospirénone: ↑
mg)/Atazanavir (300 ASC: 1,58 (1,47; 1,71) ↔
mg q.d.)/Cobicistat Cmax: 1,15 (1,05; 1,26)
(150 mg q.d.)
Drospirénone/Éthinyl
estradiol (dose
unique de 3 mg/0,02
mg)/Darunavir (800
mg q.d.)/Cobicistat
(150 mg q.d.)
Norgestimate (0,180/ Norelgestromine: ↔ ASC: 1,12
0,215/0,250 mg (1,07; 1,17) ↔ Cmin: 1,16
q.d.)/ Éthinylestrad (1,08; 1,24) ↔ Cmax: 1,17
iol (0,025 mg (1,07; 1,26) Norgestrel: ↔
q.d.)/ Emtricitabine ASC: 1,09 (1,01; 1,18) ↔
/Ténofovir alafénami Cmin: 1,11 (1,03; 1,20) ↔
de (200/25 mg q.d.)9 Cmax: 1,10 (1,02; 1,18)
Éthinylestradiol: ↔ ASC:
1,11 (1,07; 1,16) ↔ Cmin:
1,02 (0,93; 1,12) ↔ Cmax:
1,22 (1,15; 1,29)
Norgestimate (0,180 Norgestimateb: ↑ ASC: 2,26
mg/0,215 mg q.d.)/ (2,15; 2,37) ↑ Cmin: 2,67
Éthinylestradiol (2,43; 2,92) ↑ Cmax: 2,08
(0,025 mg q.d.)/ (2,00; 2,17) Éthinylestradiol
Elvitégravir (150 b: ↓ ASC: 0,75 (0,69; 0,81)
mg q.d.)/ Cobicistat ↓ Cmin: 0,56 (0,52; 0,61) ↔
(150 mg q.d.)4 Cmax: 0,94 (0,85; 1,03)
ANTIARYTHMIQUES
Digoxine (dose Digoxineb: ↔ ASC: 1,08 Une surveillance clinique et un contrôle des
unique de 0,5 mg)/ (1,00; 1,17) ↑ Cmax: 1,41 concentrations de digoxine sont recommandés
Cobicistat (plusieur (1,28; 1,55) lorsque la digoxine est associée à Genvoya.
s doses de 150 mg) Chez les patients qui prenaient déjà
régulièrement de la digoxine au début du
traitement par Genvoya, une diminution de la
dose habituelle auparavant peut être
nécessaire. Une surveillance plus fréquente de
la concentration de digoxine et un contrôle
par ECG sont indiqués.
Amiodarone Quinidine Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et
principes actifs de Genvoya d'amiodarone ou de quinidine est
n'ont pas été étudiées. Les contre-indiquée.
concentrations de ces
antiarythmiques peuvent
augmenter en cas de
co-administration avec du
cobicistat.
Disopyramide5 Les interactions avec les En cas de co-administration avec Genvoya, des
Flécaïnide Lidocaïne principes actifs de Genvoya précautions sont nécessaires, une surveillance
systémique Méxiléti n'ont pas été étudiées. Les clinique et une surveillance des
ne Propafénone concentrations de ces concentrations thérapeutiques sont
antiarythmiques peuvent recommandées, et la dose peut devoir être
augmenter en cas de réduite.
co-administration avec du
cobicistat.
ANTIHYPERTENSEURS
Métoprolol Timolol Les interactions avec les Une surveillance clinique est recommandée et
principes actifs de Genvoya une réduction de la dose peut s'avérer
n'ont pas été étudiées. Les nécessaire si ces agents sont co-administrés
concentrations de bêta-bloqua avec Genvoya.
nts peuvent augmenter en cas
de co-administration avec du
cobicistat.
Amlodipine Diltiazem Les interactions avec les En cas de co-administration de ces médicaments
Félodipine Nicardip principes actifs de Genvoya avec Genvoya, une surveillance clinique des
ine5 Nifédipine n'ont pas été étudiées. Les effets thérapeutiques et des effets
Vérapamil concentrations d'inhibiteurs indésirables est recommandée et une réduction
calciques peuvent augmenter de la dose peut être nécessaire.
en cas de co-administration
avec du cobicistat.
ANTAGONISTES DES
RÉCEPTEURS DE
L'ENDOTHÉLINE
Bosentan Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
principes actifs de Genvoya bosentan, inducteur du CYP3A, est
n'ont pas été étudiées. La contre-indiquée. L'utilisation d'autres
co-administration avec antagonistes des récepteurs de l'endothéline
Genvoya peut provoquer une peut être envisagée.
diminution de l'exposition à
l'elvitégravir et/ou au
cobicistat, une perte de
l'effet thérapeutique et
l'apparition d'une
résistance.
ANTICOAGULANTS
Dabigatran Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et dabigatran
principes actifs de Genvoya est contre-indiquée.
n'ont pas été étudiées. La
co-administration de Genvoya
peut conduire à des
concentrations plasmatiques
accrues de dabigatran,
analogues aux effets avec
d'autres inhibiteurs
puissants de la P-gp. ↑
Dabigatran
Rivaroxaban Apixaban Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et apixaban et
principes actifs de Genvoya rivaroxaban n'est pas recommandée.
n'ont pas été étudiées. La
co-administration de Genvoya
peut conduire à des
concentrations plasmatiques
accrues d'apixaban et de
rivaroxaban, ce qui peut
avoir pour conséquence un
risque élevé d'hémorragies.
↑ Rivaroxaban ↑ Apixaban
Edoxaban Les interactions avec les En cas de co-administration de Genvoya et
principes actifs de Genvoya édoxaban, on recommande une surveillance
n'ont pas été étudiées. La clinique et/ou un ajustement de la posologie.
co-administration de Genvoya Il convient de prendre en compte l'information
peut conduire à des professionnelle d'édoxaban en ce qui concerne
concentrations plasmatiques les interactions avec les inhibiteurs de la
accrues d'édoxaban, ce qui P-gp.
peut avoir pour conséquence
un risque élevé d'hémorragies
. ↑ Edoxaban
Warfarine5 Acénocoum Les interactions avec les Des précautions sont nécessaires et une
arol Phenprocoumone principes actifs de Genvoya surveillance clinique (risque d'hémorragie)
n'ont pas été étudiées. Les est recommandée lors de la co-administration
concentrations de warfarine de ces agents avec Genvoya. En outre, une
peuvent être modifiées en surveillance étroite du rapport normalisé
cas de co-administration international (INR) est nécessaire, en
avec Genvoya. particulier au début de la co-administration
avec Genvoya. La surveillance de l'INR doit
être poursuivie pendant les premières semaines
suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
ANTIAGRÉGANTS
PLAQUETTAIRES
Clopidogrel Les interactions avec les La co-administration de clopidogrel et Genvoya
principes actifs de Genvoya n'est pas recommandée.
n'ont pas été étudiées. Le
métabolite actif du
clopidogrel est formé par
plusieurs enzymes CYP, dont
CYP3A4. En se fondant sur
des études d'interaction
menée avec le kétoconazole,
un autre puissant inhibiteur
de CYP3A4, on s'attend à ce
que la co-administration de
clopidogrel avec l'inhibiteur
de CYP3A4 cobicistat (l'un
des principes actifs de
Genvoya) abaisse les
concentrations plasmatiques
du métabolite actif de
clopidogrel, ce qui pourrait
réduire l'activité
antiplaquettaire du
clopidogrel: ↓ ASC
métabolite actif ↓ Cmax.
métabolite actif
Prasugrel Les interactions avec les Aucun ajustement de la posologie de prasugrel
principes actifs de Genvoya n'est nécessaire.
n'ont pas été étudiées. Sur
la base d'études d'interactio
n avec le kétoconazole, un
autre inhibiteur puissant de
CYP3A4, on ne s'attend pas à
ce que l'inhibiteur de
CYP3A4 cobicistat (un des
principes actifs de Genvoya)
ait un effet cliniquement
pertinent sur les concentrati
ons plasmatiques du
métabolite actif de
prasugrel: ↔ AUC métabolite
actif ↓ Cmax. métabolite
actif
BÊTA-AGONISTES
INHALÉS
Salmétérol Les interactions avec les La co-administration de salmétérol et de
principes actifs de Genvoya Genvoya n'est pas recommandée.
n'ont pas été étudiées. La
co-administration avec
Genvoya peut provoquer une
augmentation des concentratio
ns plasmatiques de
salmétérol, laquelle peut
être associée à un risque de
réactions graves et/ou
pouvant mettre en jeu le
pronostic vital (allongement
de l'intervalle QT,
arythmies).
INHIBITEURS DE
L'HMG-CO-A-RÉDUCTASE
Lovastatine Simvasta Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
tine principes actifs de Genvoya lovastatine et de simvastatine est
n'ont pas été étudiées. contre-indiquée (voir "Contre-indications" ).
Rosuvastatine (dose Elvitégravir: ↔ ASC: 1,02 En cas de co-administration avec Genvoya, le
unique de 10 mg)/ (0,91; 1,14) ↔ Cmin: 0,98 traitement doit être initié par la dose de
Elvitégravir5 (dose (0,83; 1,15) ↔ Cmax: 0,94 rosuvastatine la plus faible possible, puis
unique de 150 mg)/ (0,83; 1,07) Rosuvastatine: augmenté en fonction de l'effet clinique et
Cobicistat (dose ↑ ASC: 1,38 (1,14; 1,67) ↑ sous une surveillance attentive de la sécurité
unique de 150 mg) Cmin: 1,43 (1,08; 1,89) ↑ (p.ex. myopathie).
Cmax: 1,89 (1,48; 2,42)
Atorvastatine (dose Atorvastatine: ↑ ASC: 2,60 La co-administration avec de l'elvitégravir et
unique de 10 mg)/Elv (2,31; 2,93) Cmin: N/A ↑ du cobicistat augmente les concentrations
itégravir (150 mg Cmax: 2,32 (1,91; 2,82) d'atorvastatine. En cas de co-administration
q.d.)/ Cobicistat Elvitégravir: ↔ ASC: 0,92 avec Genvoya, il est recommandé d'initier le
(150 mg q.d.)/Émtric (0,87; 0,98) ↔ Cmin: 0,88 traitement par la dose la plus faible possible
itabine (200 mg (0,81; 0,96) ↔ Cmax: 0,91 d'atorvastatine, puis d'augmenter la dose en
q.d.)/Ténofovir (0,85; 0,98). fonction de l'effet clinique et sous une
alafénamide (10 mg surveillance attentive de la sécurité (p.ex.
q.d.) myopathie). La dose d'atorvastatine ne doit
pas dépasser 20 mg par jour.
Pitavastatine Les interactions avec les Aucun ajustement de la posologie n'est
Pravastatine Fluvast principes actifs de Genvoya nécessaire en cas de co-administration avec
atine n'ont pas été étudiées. La Genvoya. Une surveillance attentive de la
co-administration avec de sécurité (p.ex. myopathie) est recommandée en
l'elvitégravir et du cas de co-administration avec Genvoya.
cobicistat peut augmenter
les concentrations de
pitavastatine, de pravastatin
e ou de fluvastatine.
INHIBITEURS DE LA
PHOSPHODIESTÉRASE
DE TYPE 5 (INHIBITEU
RS DE LA PDE-5)
Sildénafil Tadalafil Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
Vardénafil principes actifs de Genvoya sildénafil pour traiter l'hypertension
n'ont pas été étudiées. Les artérielle pulmonaire, est contre-indiquée. La
inhibiteurs de la PDE-5 sont co-administration de Genvoya et de vardénafil
principalement métabolisés est contre-indiquée. Les ajustements de la
par le CYP3A. La co-administr posologie suivants sont recommandés pour la
ation avec Genvoya peut co-administration de Genvoya avec le tadalafil
provoquer une augmentation pour le traitement de l'hypertension
des concentrations pulmonaire. Co-administration de taladafil à
plasmatiques de sildénafil, des patients sous Genvoya: pour les patients
tadalafil et vardénafil, ce recevant Genvoya pendant au moins 1 semaine,
qui peut être à l'origine l'administration de tadalafil commence à une
d'effets indésirables dose de 20 mg une fois par jour. La dose de
associés aux inhibiteurs de tadalafil est portée à 40 mg une fois par jour
la PDE-5. selon la tolérance individuelle.
Co-administration de Genvoya à des patients
sous tadalafil: il convient d'éviter
l'utilisation du tadalafil au moment de
l'instauration du traitement par Genvoya. Le
tadalafil doit être arrêté au moins 24 heures
avant le début du traitement par Genvoya. Le
traitement par tadalafil sera repris à une
dose de 20 mg une fois par jour après
écoulement d'au moins une semaine depuis
l'instauration du traitement par Genvoya. La
dose de tadalafil est portée à 40 mg une fois
par jour selon la tolérance individuelle. Pour
le traitement du dysfonctionnement érectile,
il est recommandé d'utiliser les doses
suivantes en cas de co-administration avec
Genvoya: une dose unique de sildénafil
inférieure ou égale à 25 mg en 48 heures ou
une dose unique de tadalafil inférieure ou
égale à 10 mg en 72 heures.
ANTIDÉPRESSEURS
Sertraline (50 mg Elvitégravir: ↔ ASC: 0,93 Les concentrations de sertraline ne sont que
q.d.)/ Elvitégravir (0,89; 0,98) ↔ Cmin: 0,99 faiblement modifiées en cas de
(150 mg q.d.)/Cobici (0,93; 1,05) ↔ Cmax: 0,87 co-administration avec Genvoya. Aucun
stat (150 mg q.d.)/E (0,82; 0,93) Ténofovir ajustement de la posologie ne devrait être
mtricitabine (200 alafénamide: ↔ ASC: 0,96 nécessaire en cas de co-administration.
mg q.d.)/Ténofovir (0,89; 1,02) ↔ Cmax: 1,00
alafénamide (10 mg (0,86; 1,16) Sertraline: ↔
q.d.)6 ASC: 0,93 (0,77; 1,13) ↔
Cmax: 1,14 (0,94; 1,38)
Antidépresseurs Les interactions avec les Une surveillance clinique et un contrôle des
tricycliques (TAD) principes actifs de Genvoya concentrations sanguines, ainsi que, si
Trazodone Inhibiteur n'ont pas été étudiées. Les nécessaire, un ajustement progressif prudent
s sélectifs de la concentrations des de la posologie de l'antidépresseur et un
recapture de la antidépresseurs peuvent contrôle de l'effet antidépressif sont
sérotonine (ISRS) augmenter en cas de recommandés.
Escitalopram co-administration avec du
cobicistat.
ANALEPTIQUES
Modafinil Les interactions avec les La co-administration de modafinil, un
principes actifs de Genvoya inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse
n'ont pas été étudiées. La significative des concentrations plasmatiques
co-administration de de cobicistat et d'elvitégravir et, par
modafinil, un inducteur du conséquent, une perte de l'effet
CYP3A, peut provoquer une thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une
baisse significative des résistance. L'utilisation d'autres
concentrations plasmatiques analeptiques doit être envisagée en cas de
de cobicistat et d'elvitégrav co-administration avec Genvoya.
ir et, par conséquent, une
perte de l'effet thérapeutiqu
e, ainsi que l'apparition
d'une résistance. ↓
Elvitegravir ↓ Cobicistat
IMMUNOSUPPRESSEURS
Ciclosporine Sirolim Les interactions avec les L'administration simultanée avec Genvoya exige
us Tacrolimus principes actifs de Genvoya une grande prudence et nécessite une
n'ont pas été étudiées. Les surveillance clinique et une surveillance des
concentrations de ces concentrations ainsi qu'une réduction
immunosuppresseurs peuvent posologique, au moins au début du traitement.
augmenter considérablement
en cas de co-administration
avec du cobicistat.
NEUROLEPTIQUES
Perphénazine Pimozid Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de pimozide
e5 Rispéridone principes actifs de Genvoya est contre-indiquée. Dans le cas d'autres
Thioridazine5 n'ont pas été étudiées. Le neuroleptiques, il faut envisager de réduire
pimozide est principalement la dose du neuroleptique et de surveiller les
métabolisé par le CYP3A. La concentrations en cas de co-administration
co-administration avec avec Genvoya.
Genvoya peut provoquer une
augmentation des concentratio
ns plasmatiques de pimozide,
laquelle peut être associée
à un risque de réactions
graves et/ou pouvant mettre
en jeu le pronostic vital: ↑
Perphénazine ↑ Pimozide ↑
Rispéridone ↑ Thioridazine
SÉDATIFS/HYPNOTIQUES
Buspirone5 Zolpidem Les interactions avec les Une réduction de la dose peut être nécessaire
principes actifs de Genvoya et il est recommandé de surveiller les
n'ont pas été étudiées. La concentrations. En cas de co-administration
co-administration avec avec Genvoya, il convient de ne pas conduire
Genvoya peut provoquer une ni d'utiliser de machines dangereuses en
augmentation des concentratio raison d'une sédation éventuellement plus
ns plasmatiques de ces longue que lors d'une prise du médicament seul.
médicaments.
ANTIGOUTTEUX
Colchicine5 Les interactions avec les Il peut être nécessaire de réduire la dose de
principes actifs de Genvoya colchicine. Genvoya ne doit pas être
n'ont pas été étudiées. La co-administré avec de la colchicine chez les
co-administration avec patients présentant une insuffisance rénale ou
Genvoya peut provoquer une hépatique.
augmentation des concentratio
ns plasmatiques de ce
médicament.
BENZODIAZÉPINES
Clorazépate Diazépam Les interactions avec les La co-administration de Genvoya et de
Lorazépam Triazolam principes actifs de Genvoya triazolam, de clorazépate, de diazépam et de
Estazolam5 Flurazép n'ont pas été étudiées. Le flurazépam est contre-indiquée. La
am triazolam est principalement co-administration avec d'autres
métabolisé par le CYP3A. La benzodiazépines doit se faire dans des
co-administration avec conditions permettant une surveillance
Genvoya peut provoquer une clinique étroite et un traitement médical
augmentation des concentratio adéquat en cas de dépression respiratoire
ns plasmatiques de ce et/ou de sédation persistante. Une réduction
médicament, laquelle peut de la dose peut être nécessaire et il est
être associée à un risque de recommandé de surveiller les concentrations.
réactions graves et/ou
pouvant mettre en jeu le
pronostic vital. Les
concentrations d'autres
benzodiazépines, y compris
le diazépam, peuvent
augmenter en cas de
co-administration avec
Genvoya. Compte tenu des
voies d'élimination non
liées au CYP pour le
lorazépam, aucun effet sur
les concentrations
plasmatiques n'est attendu
en cas de co-administration
avec Genvoya.
Midazolam Le midazolam est principaleme La co-administration de Genvoya et de
nt métabolisé par le CYP3A. midazolam administré par voie orale est
En raison de la présence de contre-indiquée (voir "Contre-indications" ).
cobicistat, la co-administrat
ion avec Genvoya peut
provoquer une augmentation
des concentrations
plasmatiques de ce
médicament, laquelle peut
être associée à un risque de
réactions graves et/ou
pouvant mettre en jeu le
pronostic vital.
CYTOSTATIQUES ET
INHIBITEURS DE LA
TYROSINE KINASE
Dasatinib Imatinib Les interactions avec les Du fait de l'inhibition du CYP3A et/ou de la
Nilotinib Sorafénib principes actifs de Genvoya P-gp, le cobicistat peut conduire à une
Sunitinib Cyclophosp n'ont pas été étudiées. exposition accrue à ces principes actifs et
hamide Étoposide entraîner alors une augmentation du risque de
Ifosfamide Paclitaxe toxicité. Des précautions sont nécessaires et
l Tamoxifène Vincris une surveillance clinique plus étroite est
tine Vinblastine recommandée en cas de co-administration avec
Genvoya. Il peut être nécessaire de diminuer
la dose.
N/A = non présent
a Toutes les limites "no-effect" se situent entre 70% - 143%, si non déclarées différemment
b Limites "no-effect" entre 80% - 125%
1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir potentialisé par ritonavir.
3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe, pour lesquels des interactions similaires peuvent être attendues.
4 Cette étude a été menée avec l'association elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil.
5 Non autorisé en Suisse.
6 Ces études ont été réalisées avec Genvoya.
7 Cette étude a été réalisée avec l'atazanavir/le cobicistat ou le darunavir/le cobicistat
8 Cette étude a été menée avec en plus 100 mg de voxilaprévir, afin de parvenir à des expositions attendues au voxilaprévir chez les patients infectés par le VHC.
9 Cette étude a été réalisée avec l'emtricitabine/le ténofovir alafénamide.
Études conduites avec d'autres médicaments
D'après les études d'interactions médicamenteuses menées avec certains des principes actifs de Genvoya, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été observée ou n'est à prévoir entre certains principes actifs de Genvoya et les médicaments suivants: entécavir, famciclovir, famotidine, oméprazole et ribavirine.
|
