Posologie/Mode d’emploi

L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le domaine du traitement de la migraine et celui-ci doit accompagner le patient dans le cadre de la poursuite du traitement. En cas de réponse thérapeutique insuffisante, ou au plus tard au bout de 12 mois, il convient de procéder à une réévaluation de la poursuite du traitement.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Une dose d'Aimovig de 70 mg sous forme d'injection sous-cutanée une fois par mois est recommandée.
Chez les patients montrant une efficacité insuffisante avec cette posologie, cette dernière peut être augmentée à 140 mg une fois par mois tant qu'une efficacité supérieure est ainsi démontrée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude clinique n'a été réalisée auprès de patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Aucun ajustement de la posologie n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, car l'érénumab, une immunoglobuline G humaine, n'est pas métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 et sa clairance n'est pas effectuée majoritairement par le foie.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble léger à modéré de la fonction rénale. L'analyse pharmacocinétique de la population de données intégrées provenant des études cliniques avec Aimovig n'a montré aucune différence entre les patients présentant un trouble léger ou modéré et ceux ayant une fonction rénale normale en ce qui concerne la pharmacocinétique de l'érénumab. Les patients présentant un trouble sévère de la fonction rénale (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) n'ont pas été étudiés.
Patients âgés
Le nombre de patients de plus de 65 ans ayant été inclus dans les études cliniques n'est pas suffisant pour pouvoir affirmer si les patients de cet âge réagissent autrement que des patients plus jeunes. Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire, l'âge du patient n'ayant pas d'influence sur la pharmacocinétique de l'érénumab.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Aimovig pour les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées. Aimovig ne doit donc pas être utilisé dans cette catégorie d'âge.
Prise retardée
Au cas où une dose prévue a été oubliée, elle doit être administrée le plus rapidement possible et les injections suivantes doivent être planifiées mensuellement à partir de la date de la dernière injection.
Mode d'administration
Aimovig est destiné à l'auto-administration par le patient dans la paroi abdominale ou dans la cuisse. Il faut alterner les zones d'injection et l'injection ne doit pas être effectuée dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie, ou durcie. Les injections peuvent également être administrées dans le bras par une autre personne.
La personne administrant le médicament doit avoir été formée à la technique d'administration par un spécialiste. De plus amples instructions concernant le mode d'emploi figurent dans l'information destinée aux patients (notice d'emballage).