Posologie/Mode d’emploi

L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le domaine du traitement de la migraine, qui doit ensuite accompagner le traitement.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
La dose recommandée est de 120 mg en injection sous-cutanée une fois par mois, avec au début du traitement une dose initiale unique de 240 mg (2 injections).
Les patients doivent être informés de ratrapper une dose oubliée dès que possible et de reprendre ensuite l'administration mensuelle à partir de la date de la dernière injection.
En cas d'absence de réponse au traitement ou au-moins une fois par année, il faut procéder à une réévaluation de la nécessité de poursuivre le traitement.
Les données relatives à la sécurité et à l'efficacité au-delà de 12 mois sont limitées.
Emgality est injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen ou la cuisse par le patient lui-même, ou dans l'arrière du bras ou dans la fesse par un professionnel de santé ou un soignant formé à l'utilisation du stylo prérempli.
Si plusieurs injections sont administrées dans une même région du corps, on évitera de faire les injections au même endroit. Emgality ne doit pas être injecté à des endroits où la peau est sensible, lésée, rougie ou durcie.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Emgality n'a pas été étudié chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Emgality n'a pas été étudié chez des patients atteints d'insuffisance hépatique. Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique car le galcanezumab, une immunoglobuline G humaine, n'est pas métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 et sa clairance ne se fait pas de manière significative par le foie (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients âgés
Les informations chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose chez les personnes âgées car on ne dispose pas de données suffisantes pour déterminer si ces patients réagissent différemment de patients plus jeunes.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Emgality chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées. Emgality ne doit donc pas être utilisé dans cette classe d'âge.