Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié et contrôlé par des médecins spécialisés dans la prise en charge de l'ostéoporose.
Pour garantir la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot pour chaque traitement.
Posologie usuelle
La dose de romosozumab recommandée est de 210 mg (administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 105 mg chacune). L'administration doit se faire une fois par mois pendant une durée de 12 mois.
Les patientes doivent recevoir une supplémentation adéquate en calcium et en vitamine D (voir Mises en garde et précautions).
Une carte d'alerte du patient doit être délivrée aux patientes traitées par EVENITY.
Pour d'autres indications cliniques, voir Propriétés/Effets.
Instructions posologiques particulières
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude clinique n'a été menée pour évaluer l'effet des troubles de la fonction hépatique (voir Pharmacocinétique).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes présentant des troubles de la fonction rénale (voir Pharmacocinétique).
Les données cliniques relatives à l'utilisation du romosozumab chez des patientes atteintes d'insuffisance rénale sévère (DFGe<30 ml/min/1,73m2) ou sous dialyse sont très limitées. L'utilisation de romosozumab chez ces patientes requiert une évaluation bénéfice/risque particulièrement attentive (voir Mises en garde et précautions) et le taux de calcium doit être surveillé (voir Mises en garde et précautions).
Patientes âgées (âgées de ≥65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées (voir Pharmacocinétique). Globalement, aucune différence n'a été observée entre les patientes jeunes et plus âgées en termes de sécurité et d'efficacité.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du romosozumab n'ont pas encore été établies chez les patientes pédiatriques (<18 ans). Aucune donnée n'est disponible.
Prise retardée
En cas d'oubli d'une dose de romosozumab, l'administrer dès que possible. L'administration de romosozumab peut ensuite être reprogrammée une fois par mois à partir de la date d'administration de la dernière dose.
Mode d'administration
Voie sous-cutanée
Pour administrer une dose de 210 mg, 2 injections de romosozumab doivent être effectuées par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. La deuxième injection ne doit pas être appliquée exactement au même endroit que la première.
L'administration doit être effectuée par une personne formée aux techniques d'injection.
Les instructions de manipulation et d'élimination sont disponibles dans la rubrique Remarques particulières.