Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/contraception
Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'une grossesse doit être évitée pendant le traitement par LUMYKRAS. Les femmes en âge de procréer qui reçoivent LUMYKRAS doivent utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par LUMYKRAS et pendant au moins 7 jours après la dernière dose de LUMYKRAS. LUMYKRAS peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux doivent en outre utiliser une méthode barrière.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du sotorasib chez la femme enceinte. Les études expérimentales chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). L'utilisation de LUMYKRAS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui ne sont pas sous contraceptifs n'est pas recommandée. Les patientes doivent être informées des risques potentiels pour le fœtus si LUMYKRAS est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte durant la prise de LUMYKRAS.
Allaitement
Il n'est pas établi si le sotorasib ou ses métabolites passent dans le lait maternel humain. Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut pas être exclu. LUMYKRAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'est pas établi si le sotorasib a une incidence sur la capacité de reproduction chez l'humain.