Posologie/Mode d’emploiErvebo doit être administré par un professionnel de santé formé.
Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de clairement documenter le nom commercial et le numéro de lot du produit administré.
Posologie usuelle
Personnes âgées de 1 an ou plus: une dose (1 ml) (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Dose de rappel
La nécessité et le délai d'administration approprié de dose(s) de rappel n'ont pas été établis. Les données actuellement disponibles sont incluses dans la rubrique «Propriétés/Effets».
Mode d'administration
Pour connaître les précautions à prendre avant d'administrer le vaccin, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour les précautions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir rubrique «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
Ervebo doit être administré par voie intramusculaire (i.m.). Le site privilégié pour l'injection est la région du deltoïde du bras non dominant ou la région antérolatérale supérieure de la cuisse. Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire. Aucune donnée n'est disponible sur l'administration par voie sous-cutanée ou intradermique.
Couvrir le site d'injection du vaccin ou l'ensemble des vésicules avec un pansement adapté (par exemple tout type de pansement adhésif ou une compresse et du ruban adhésif) qui procure une barrière physique qui protège d'un contact direct (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Données précliniques»). Le pansement peut être retiré quand il n'y a plus de perte de fluide visible.
Le vaccin ne doit être mélangé à aucun autre vaccin ou médicament dans la même seringue.
Patients âgés (plus de 65 ans)
Dans le cadre des études de Phase 1 à 3, 542 adultes de 65 ans ou plus ont reçu une dose d'Ervebo. Les études cliniques sur Ervebo ne comptaient pas suffisamment de sujets de 65 ans ou plus pour qu'il soit possible de déterminer s'ils répondaient différemment des sujets plus jeunes.
Enfants et adolescents
La posologie chez les enfants âgés de 1 à 17 ans est la même que chez l'adulte. La sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité d'Ervebo chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été établies (voir rubriques «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets»).
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