Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données concernant les effets du sotrovimab sur la grossesse chez l'être humain. Les effets du sotrovimab sur le développement embryofœtal n'ont encore fait l'objet d'aucune étude chez l'animal. Dans un essai de liaison à réaction croisée utilisant une série de protéines enrichie en protéines embryofœtales humaines, aucune liaison hors de la cible n'a été détectée. Le sotrovimab étant une immunoglobuline G (IgG) humaine produite par génie génétique, il existe un risque de passage placentaire du sotrovimab de la mère vers le fœtus en développement. Le bénéfice potentiel du traitement ou le risque de passage placentaire du sotrovimab vers le fœtus en développement n'est pas connu.
Le sotrovimab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ne dispose pas de données suffisantes concernant le passage du sotrovimab dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. Il conviendra de choisir entre interrompre l'allaitement ou renoncer à un traitement par le sotrovimab en pesant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et celui du traitement pour la mère.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets du sotrovimab sur la fertilité masculine ou féminine. Ses effets sur la fertilité des mâles et des femelles n'ont pas encore été évalués chez l'animal.