Mises en garde et précautions

Effets sur le système endocrinien
Les effets indésirables observés en lien avec un traitement systémique par corticostéroïdes, comme la suppression corticosurrénale ou les répercussions sur le contrôle métabolique du diabète sucré, peuvent également se produire lors d’un traitement topique par un corticostéroïde en raison d’une absorption systémique.
L’application sous pansement occlusif doit être évitée car cela entraîne une absorption systémique accrue des corticostéroïdes.
L’application sur de larges surfaces de peau lésée, sur les muqueuses ou au niveau des plis cutanés doit être évitée car cela augmente l’absorption systémique des corticostéroïdes (voir «Effets indésirables»).
La suppression de l’axe HHS (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) par Wynzora a été étudiée chez des patients adultes (N = 27) atteints de psoriasis étendu (y compris du cuir chevelu). Une suppression surrénalienne a été observée chez 6 patients sur 26 (23%) après 4 semaines de traitement, et chez 3 patients sur 25 (12%) après 8 semaines de traitement.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l’administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique. Si un patient se présente avec des symptômes tels qu’une vision trouble ou d’autres troubles visuels, il convient d’envisager de l’adresser à un ophtalmologue afin d’explorer les causes possibles; celles-ci incluent entre autres la cataracte, le glaucome ou les maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) rapportée après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques.
Répercussions sur le métabolisme calcique
Une hypercalcémie peut se produire en raison de la teneur en calcipotriol de Wynzora Crème. Le taux sérique de calcium se normalise après l’arrêt du traitement. Le risque d’hypercalcémie est faible lorsque la dose maximale journalière (15 g) ou hebdomadaire 100 g de Wynzora Crème n’est pas dépassée (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Effets indésirables locaux
Lors d’un test de vasoconstriction mené chez des sujets sains, l’ampleur du blanchiment de la peau par Wynzora Crème, en comparaison à d’autres corticostéroïdes topiques, correspondait à celle observée avec un corticostéroïde de classe III. Tout traitement concomitant par d’autres stéroïdes sur la même zone doit être évité.
La peau du visage et de la région génitale réagit de manière très sensible aux corticostéroïdes. Le médicament ne doit pas être appliqué sur ces zones.
Le patient doit être formé à l’utilisation correcte du médicament afin d’éviter toute application et tout transfert accidentel sur le visage, la bouche et les yeux. Se laver les mains après chaque application afin d’éviter tout transfert accidentel sur ces zones.
Infections cutanées concomitantes
En cas de survenue d’infections secondaires, celles-ci doivent être traitées par une thérapie antimicrobienne. Toutefois, si l’infection s’aggrave, le traitement par corticostéroïdes doit être interrompu (voir «Contre-indications»).
Arrêt du traitement
Lorsqu’un traitement du psoriasis par corticostéroïdes est arrêté, il existe un risque de psoriasis pustuleux généralisé ou d’effets rebond. La surveillance médicale doit donc se poursuivre durant la phase post-traitement.
Utilisation à long terme
L’utilisation à long terme de corticostéroïdes peut augmenter le risque d’effets indésirables locaux et systémiques. Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d’effets indésirables liés à l’utilisation à long terme de corticostéroïdes (voir «Effets indésirables»).
Utilisation non testée
Il n’existe pas de données concernant l’emploi de Wynzora Crème dans le psoriasis en gouttes.
Traitement concomitant et exposition aux rayons UV
Les expériences disponibles concernant l’utilisation de Wynzora Crème en association avec d’autres antipsoriasiques topiques sur les mêmes zones du corps, avec des antipsoriasiques systémiques ou avec la photothérapie sont insuffisantes pour émettre des recommandations à ce sujet.
Pendant le traitement avec Wynzora Crème, il est recommandé de limiter ou d’éviter l’exposition excessive à la lumière solaire naturelle ou artificielle. Le calcipotriol topique ne doit être utilisé avec des rayons UV que si, après une appréciation soigneuse par le médecin et le patient, le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque potentiel.
Wynzora Crème contient du butylhydroxyanisole et de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
L’hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des réactions cutanées.