Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception pendant le traitement par Entresto et jusqu'à une semaine après la prise de la dernière dose.
Grossesse
Comme d'autres principes actifs ayant un effet direct sur le SRAA, Entresto ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir "Contre-indications" ). Entresto agit entre autres par un antagonisme de l'angiotensine II; un risque pour le fœtus ne peut donc pas être exclu. En cas de prise de valsartan pendant la grossesse, des altérations du fœtus en développement (par ex. avortement spontané, oligoamnios et troubles de la fonction rénale chez le nouveau-né) ont été rapportées. Dans certaines études expérimentales sur des animaux, une toxicité sur la reproduction a été observée (voir "Données précliniques" ). En cas de grossesse survenant pendant le traitement, il faut arrêter Entresto dès que possible.
Allaitement
Des données limitées montrent que le sacubitril et son métabolite actif, le LBQ657, sont excrétés en très faibles quantités dans le lait maternel, avec une dose relative estimée pour le nourrisson de 0,01% pour le sacubitril et de 0,46% pour le métabolite actif LBQ657, lorsqu'une dose de 24 mg/26 mg de sacubitril/valsartan est administrée deux fois par jour à la femme qui allaite. Dans les mêmes données, le valsartan se situe sous la limite de détection. On ne dispose que de données insuffisantes sur les éventuels effets du sacubitril/valsartan sur les nouveau-nés/enfants. En raison des risques possibles d'effets indésirables chez les nouveau-nés/enfants allaités, Entresto n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Les composants d'Entresto, le sacubitril et le valsartan, ont été excrétés dans le lait de rates allaitantes (voir "Données précliniques" ).
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet d'Entresto sur la fertilité humaine. Dans des études réalisées chez des rats mâles et femelles, aucune altération de la fertilité n'a été observée (voir "Données précliniques" ).