Grossesse, AllaitementGrossesse
Il n’existe aucune donnée concernant l’emploi de la mélatonine chez les femmes enceintes. Les données issues de l’expérimentation animale sont incomplètes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement et le développement postnatal (voir rubrique Données précliniques). La mélatonine exogène traverse facilement le placenta humain. Compte tenu du manque de données cliniques, le traitement par Mellozzan n’est pas recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraceptifs sûrs.
Allaitement
Les données issues des études chez l’animal indiquent que la mélatonine est transmise au fœtus par le placenta et passe dans le lait maternel (voir rubrique Données précliniques). La mélatonine endogène a également été détectée dans le lait de femmes qui allaitent. Il est donc fort probable que la mélatonine exogène soit également excrétée dans le lait maternel. La mélatonine n’est donc pas recommandée pour les femmes qui allaitent.
Fertilité
Les données concernant les effets de la mélatonine sur la fertilité humaine sont insuffisantes. Les données issues de l’expérimentation animale sont incomplètes en ce qui concerne les effets sur la fertilité (voir rubrique Données précliniques). Des doses élevées de mélatonine et une prise sur une période plus longue que celle prévue peuvent affecter la fertilité chez l’être humain.
|