Surdosage

L’expérience est limitée concernant l’utilisation de doses supérieures à la dose intraveineuse approuvée d’ublituximab au cours des études cliniques dans l’indication de SEP-R. La dose testée la plus élevée à ce jour chez des patients atteints de SEP-R est de 600 mg (étude de recherche de dose de phase II dans la SEP-R). Les effets indésirables ont concordé avec le profil de sécurité établi pour l’ublituximab au cours des études cliniques pivots.
Il n’existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage ; la perfusion doit être immédiatement interrompue et la survenue de RAP doit être surveillée chez le patient (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).