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Fachinformation zu Mysoline 250 mg Tabletten:Curatis AG
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Interaktionen

Siehe auch unterKontraindikationen.
Primidon, wie auch der Hauptmetabolit Phenobarbital, steigert die Aktivität von Leberenzymen, insbesondere CYP450 Isoenzymen (CYP1A2, CYP2C9, CYP2019, CYP3A4) und kann dadurch die Metabolisierung zahlreicher Arzneimittel beschleunigen. Substanzen die CYP3A4 hemmen, können zu erhöhten Serumspiegeln von Primidon und seinem Hauptmetaboliten Phenobarbital führen; einige Substanzen sind deshalb kontraindiziert (siehe Tabelle 3 und 4).
 
Tabelle 4 - Gleichzeitige Medikation

Substanz                  Beobachtete Auswirkung                               Massnahmen
ANDERE ANTIEPILEPTIKA
Carbamazepin              Progressive Senkung der Plasmalevel von              Vorsicht ist geboten
                          Carbamazepin und seinen aktiven Metaboliten ohne      bei der Interpretat
                          offensichtliche Änderung bzgl. anti-epileptischer    ion von Plasmakonzen
                          Wirkung.                                             trationen.
Felbamat                  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Eine klinische und
                          Ausbleiben der Wirkung von Felbamat wegen erhöhtem   biologische Überwach
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon. Risiko von      ung ist angezeigt
                          erhöhter Plasmakonzentration von Primidon.           und eine Dosisanpass
                                                                               ung von Primidon.
Lamotrigin                Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische und
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  biologische Überwach
                                                                               ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung während Kombinat
                                                                               ion und nach Primido
                                                                               n-Therapieeinstellun
                                                                               g.
Oxcarbazepin              1)Risiko von erniedrigter Plasmakonzentration von    Eine klinische und
                          Primidon (wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt        biologische Überwach
                          durch Oxcarbazepin). 2)Risiko von erniedrigter       ung ist angezeigt
                          Plasmakonzentration von Oxcarbazepin (wegen          und eine Dosisanpass
                          erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon).       ung von Oxcarbazepin
                                                                               /Primidon.
Perampanel                Risiko von erniedrigter Plasmakonzentration von      Vorsicht ist geboten
                          Perampanel.                                          .
Phenytoin                 1)Im Fall von vorausgehender Behandlung mit          Eine klinische und
                          Primidon und Beifügen von Phenytoin: Risiko von      biologische Überwach
                          erhöhter Plasmakonzentration von Primidon und        ung ist angezeigt
                          Risiko einer Überdosierung (durch erniedrigten       und eine Dosisanpass
                          Metabolismus bewirkt durch Phenytoin). 2)Im Fall     ung während Kombinat
                          von vorausgehender Behandlung mit Phenytoin und      ion und nach Primido
                          Beifügen von Primidon unberechenbare Interaktion:    n/Phenytoin-Therapie
                          i)Erniedrigte Plasmakonzentration von Phenytoin      einstellung.
                          (durch erhöhten Metabolismus bewirkt durch           
                          Primidon). Risiko einer Überdosierung mit            
                          Phenytoin im Fall von Primidon Therapieeinstellung.  
                           ii)Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von      
                          Phenytoin (durch erniedrigten Metabolismus).         
Stiripentol               Risiko von erhöhter Plasmakonzentration von          Eine klinische und
                          Primidon wegen vermindertem Metabolismus bewirkt     biologische Überwach
                          durch Stiripentol.                                   ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung von Primidon.
Tiagabin                  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung von
                                                                               Tiagabin.
Valproinsäure             1)Risiko von erhöhten Plasmakonzentrationen von      Eine klinische und
                          Primidon und Risiko einer Überdosierung von          biologische Überwach
                          Primidon (wegen erniedrigtem Metabolismus bewirkt    ung ist angezeigt
                          durch Valproinsäure). 2)Risiko von erniedrigten      und eine Dosisanpass
                          Plasmakonzentrationen von Valproinsäure wegen        ung von Primidon
                          erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.        und Valproinsäure.
                          3)Risiko von Hyperammonämie, mit erhöhtem Risiko     
                          einer Enzephalopathie.                               
Zonisamid                 Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
PSYCHOPHARMAKA UND
ANDERE ZNS WIRKSAME
SUBSTANZEN (ausser
Antiepileptika)
Mianserin                 Risiko von Ausbleiben der Wirkung von Mianserin.     Die gleichzeitige
                                                                               Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Oxycodon                  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Die gleichzeitige
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Quetiapin                 Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Sertralin                 Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Die gleichzeitige
                          Metabolismus bewirkt durch Prirmidon.                Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Benzodiazepine            Erhöhtes Risiko von Nervensystem- und                Vorsicht ist geboten
                          Atemwegsdepression, welche tödlich sein können bei   .
                          Überdosierung.                                       
Methadon                  Risiko von Ausbleiben der Wirkung und Auftreten      Eine Überwachung
                          von Entzugserscheinungen wegen erhöhtem              ist angezeigt und
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 eine Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Morphin-ähnliche          Erhöhtes Risiko einer Atemwegsdepression, welche     Vorsicht ist geboten
Substanzen (inklusive     tödlich sein kann bei Überdosierung. Risiko von      .
Fentanyl)                 erniedrigten Plasmakonzentrationen wegen erhöhtem    
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 
Neuroleptika (Clozapin)   Erhöhtes Risiko für Nervensystemdepression.          Vorsicht ist geboten
                                                                               .
ANTIINFEKTIVA
Telithromycin             Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Bedaquilin                Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Die gleichzeitige
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Doxycyclin                Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination.
Metronidazol              Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Quinin                    Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
ANTINEOPLASTISCHE
SUBSTANZEN
Tyrosin-Kinase Inhibitor  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
en (Axitinib, Bosutinib,  Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
 Cabozantinib, Ceritinib  bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
, Crizotinib, Dabrafenib                                                       
, Dasatinib, Erlotinib,                                                        
Gefitinib, Ibrutinib,                                                          
Imatinib, lapatinib,                                                           
Nilotinib, Pazopanib,                                                          
Olaparib, Ponatinib,                                                           
Regorafenib, Ruxolitinib                                                       
, Sorafenib, Sunitinib,                                                        
Vandetanib, Vemurafenib,                                                       
 Vismodegib)                                                                   
Eribulin                  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Die gleichzeitige
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Ifosfamid                 Risiko von erhöhter Neurotoxizität wegen erhöhtem    Die gleichzeitige
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Carbazitaxel Docetaxel    Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Vorsicht ist geboten
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 .
Irinotecan                Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Vorsicht ist geboten
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   .
                          bewirkt durch Primidon.                              
Procarbazin               Risiko von erhöhter Hypersensitivitätsreaktion       Vorsicht ist geboten
                          (Hypereosinophilie, Rash) wegen erhöhtem             .
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 
IMMUNSUPPRESSIVA
Ciclosporin Tacrolimus,   Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Eine biologische
Sirolimus, Everolimus     Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Überwachung ist
                          bewirkt durch Primidon.                              angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
VIROSTATIKA
Boceprevir Simeprevir     Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Die gleichzeitige
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
                                                                               Eine klinische
                                                                               Überwachung ist
                                                                               angezeigt bei
                                                                               Initiierung der
                                                                               gleichzeitigen
                                                                               Verabreichung.
Dolutegravir              Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Maraviroc                 Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische und
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  biologische Überwach
                                                                               ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung während Kombinat
                                                                               ion und nach Primido
                                                                               n-Therapieeinstellun
                                                                               g.
Protease-Inhibitoren in   Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische und
Kombination mit           Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 biologische Überwach
Ritonavir (Amprenavir,                                                         ung ist angezeigt
Atazanavir, Darunavir,                                                         besonders bei
Fosamprenavir, Indinavir                                                       Initiierung der
, lopinavir, Saquinavir,                                                       gleichzeitigen
 Tipranavir)                                                                   Verabreichung.
ANTIMYKOTIKA
Itraconazol               Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen oder   Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Posaconazol               Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
ANTHELMINTHIKA
Praziquantel              Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen oder   Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Albendazol                Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
ANTIKOAGULANTIEN
Apixaban Dabigatran       Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
Rivaroxaban Ticagrelor    Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Antivitamin K (Acenocoum  Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine INR-Überwachung
arol, Fluindion,          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                  ist angezeigt und
Phenindion, Warfarin)                                                          eine Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und 8 Tage nach
                                                                               Primidon-Therapieein
                                                                               stellung.
Eisen-Chelators           Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
(Deferasirox)             wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
KARDIOVASKULÄRE
SUBSTANZEN
Bosentan                  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen.       Die gleichzeitige
                                                                               Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Calcium- Antagonisten     Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Die gleichzeitige
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Anwendung mit
                                                                               Nimodipin wird
                                                                               nicht empfohlen.
                                                                               Mit anderen Calciuma
                                                                               ntagonisten ist
                                                                               eine klinische und
                                                                               biologische Überwach
                                                                               ung angezeigt und
                                                                               eine Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
DronedaronMacitentan      Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Die gleichzeitige
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Ranolazin                 Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
Beta-Blocker (Metoprolol  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Vorsicht ist geboten
, Propranolol)            Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   .
                          bewirkt durch Primidon.                              
Class IA Antiarrhythmika  Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Eine klinische und
Digitoxin                 Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   biologische Überwach
                          bewirkt durch Primidon.                              ung (EKG) ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Ivabradin                 Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Propafenon                Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        Eine klinische
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  Überwachung (EKG)
                                                                               ist angezeigt und
                                                                               eine Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
HORMONE
AbirateronUlipristal      Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Die gleichzeitige
                          Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
Androgene                 Risiko von erniedrigten Androgen                     Eine klinische und
                          Plasmakonzentrationen und Ausbleiben der Wirkung     biologische Überwach
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung während Kombinat
                                                                               ion und 1-2 Wochen
                                                                               nach Primidon-Therap
                                                                               ieeinstellung.
Glucokortikosteroide      Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Eine klinische und
und Mineralkortikosteroi  Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   biologische Überwach
de                        bewirkt durch Primidon.                              ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung während Kombinat
                                                                               ion und nach Primido
                                                                               n-Therapieeinstellun
                                                                               g.
Östro-progestative        Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Die gleichzeitige
Kontrazeptiva             Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.
                                                                               Eine andere kontraze
                                                                               ptive Methode ist
                                                                               während der gleichze
                                                                               itigen Einnahme und
                                                                               im darauffolgenden
                                                                               Zyklus zu verwenden.
Östro-progestative        Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine klinische
non-Kontrazeptiva         Metabolismus bewirkt durch Primidon.                 Überwachung ist
                                                                               angezeigt und eine
                                                                               Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
Thyroid Hormone           Risiko von Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem     Eine biologische
                          Metabolismus von T3 und T4, bewirkt durch Primidon.  Überwachung (T3 und
                                                                               T4 Plasmaspiegel)
                                                                               ist angezeigt und
                                                                               eine Dosisanpassung
                                                                               während Kombination
                                                                               und nach Primidon-Th
                                                                               erapieeinstellung.
ARZNEIMITTEL MIT
CTFR-PROTEIN
Ivacaftor                 Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen und    Die gleichzeitige
                          Ausbleiben der Wirkung wegen erhöhtem Metabolismus   Anwendung wird
                          bewirkt durch Primidon.                              nicht empfohlen.
ANTAGONIST DER LEUKOTRIE
N-REZEPTOREN
Montelukast               Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  
BRONCHODILATATOR
Theophyllin               Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen        
                          wegen erhöhtem Metabolismus bewirkt durch Primidon.  
FOLATE
Folate                    Risiko von erniedrigten Plasmakonzentrationen von    Eine klinische und
                          Primidon wegen erhöhtem Metabolismus der Folate      biologische Überwach
                          (Folate sind Co-Faktoren).                           ung ist angezeigt
                                                                               und eine Dosisanpass
                                                                               ung während Kombinat
                                                                               ion und nach Folat-T
                                                                               herapieeinstellung.
ANDERE
Alkohol                   Erhöhtes Risiko von sedativer Wirkung durch          Die gleichzeitige
                          Primidon und Alkohol.                                Anwendung wird
                                                                               nicht empfohlen.

 

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