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Fachinformation zu Seralb-I-125:b.e.imaging.ag
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Dosierung / Anwendung

Erwachsene:
Bei Erwachsenen mit einer Körpermasse von 50 kg bis 70 kg beträgt die empfohlene mittlere Aktivität:
Bestimmung des Plasmavolumens: 0,2 MBq
Für die Bestimmung des Plasmavolumens werden Blutproben in der 10. und 20. Minute nach Injektion des Präparats entnommen. Die in diesen Proben gemessenen radioaktiven Konzentrationen gestatten die Ermittlung der initialen radioaktiven Konzentration. Im Fall, dass der Gleichgewichtszustand aufgrund einer zirkulatorischen Insuffizienz - beispielsweise im Rahmen einer Herzschwäche oder eines Schocks später eintritt, sollte in der 40. Minute eine dritte Probe entnommen werden.
Kinder:
Bei Kindern entspricht die zu injizierende Aktivität einem Bruchteil der für Erwachsene empfohlenen Aktivität. Diese wird mit Hilfe der nachstehenden Formel berechnet:

Dosis für Kinder (MBq) =

Dosis Erwachsene (MBq) x Körpermasse des Kindes (kg)

70

Für die Berechnung der zu verabreichenden Aktivität stellt die Körpermasse den besseren Umrechnungsparameter dar, in bestimmten Fällen jedoch kann es sinnvoll sein, die Umrechnung auf Grundlagen der Körperfläche vorzunehmen:

Dosis für Kinder (MBq) =

Dosis Erwachsene (MBq) x Körperoberfläche des Kindes (m2)

1,73

Anwendung:
Vorbereitung des Patienten:
Blockierung der Schilddrüse siehe unter „Vorsichtsmassnahmen“.
Um die Schilddrüse zu blockieren, sollte entweder 24 Stunden vor der Injektion des Produkts sowie über eine Woche danach Kaliumjodid (140 mg/Tag) oder 1 Stunde vor der Injektion des Produkts und über 7 bis 10 Tage danach Kaliumperchlorat (200 mg/Tag) verabreicht werden.
-Falls der Patient zuvor eine Injektion eines beliebigen radioaktiven Produkts erhalten hat, muss vor der Injektion des jodierten Serumalbumins eine Blutprobe entnommen werden, um die Restaktivität zu bestimmen.
-Die Injektion wird unmittelbar intravenös über einen peripheren Venenkatheter vorgenommen. Die Entnahmen erfolgen dann auf Höhe des gegenüberliegenden Armes.
Die folgende Technik erlaubt eine Messung des Plasmavolumens
1. Intravenöse Injektion von 0,2 MBq SERALB-125 (1 ml Lösung). Die injizierte Aktivität entspricht der Differenz der in der Spritze enthaltenen Aktivitäten vor und nach Injektion
2. Entnahme von Blutproben nach 10, 20 Minuten. Zusätzlich kann bei Bedarf nach 40 Minuten eine dritte Entnahme erfolgen.
3. Die registrierten Count-Zahlen werden (nach Abzug des Grundrauschens) auf halblogarithmischem Papier gegen die Zeit aufgetragen. Die Count-Zahl zum Zeitpunkt t0 wird durch Extrapolation ermittelt und für die Berechnungen verwendet
4. Berechnungen:
Plasmavolumen = Aktivität (injiziert) : Aktivität t0 (Plasma)
Blutvolumen = Aktivität (injiziert) : Aktivität t0 (Blut)
Totales Zellvolumen = Blutvolumen – Plasmavolumen
Strahlenexposition
Gemäss den Veröffentlichungen Nr. 53 und 60 der ICRP (Internationale Strahlenschutzkommission) werden von den Patienten nach Inhibition der Anreicherung in der Schilddrüse die folgenden Dosen aufgenommen:

  Organ

AUFGENOMMENE DOSEN JE VERABREICHTE AKTIVITÄTSEINHEIT (µGy/MBq)

 

Erwachsener

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Herz

690

800

1300

2000

3600

Milz

590

690

1100

1800

3600

Lungen

570

720

1200

1900

3800

Knochenmark

370

460

780

1300

2600

Nieren

330

410

680

1100

2200

Knochenoberflächen

320

420

730

1200

2600

Nebennieren

300

390

670

1100

2300

Leber

300

350

600

980

1900

Schilddrüse

260

330

560

930

1800

Pankreas

230

270

460

780

1600

Magen

210

260

400

700

1400

Dünndarm

210

250

420

690

1400

Colon ascendens

210

250

420

670

1400

Colon descendens

200

240

380

630

1300

Harnblase

200

250

380

650

1400

Brust

200

210

320

540

1100

Ovarien

200

250

420

690

1400

Uterus

200

250

420

680

1400

Sonstige Gewebe

190

230

370

600

1200

Testikel

160

210

330

540

1100

Effektive Dosis (mSv/MBq)

  0,30

  0,36

  0,60

  0,98

  2,0

Bei diesem Produkt liegt die effektive Dosis (E) nach Verabreichung einer Aktivität von 1 MBq und Inhibition der Anreicherung in der Schilddrüse bei 0,3 mSv (bei einer 70 kg schweren Person).

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