Posologie/Mode d’emploi

La posologie et l’intervalle entre les administrations dépendent de l’indication. Dans les thérapies de substitution, il peut être nécessaire d’adapter la posologie en fonction des paramètres pharmacocinétiques et de la réponse clinique propres au patient. En principe, la dose journalière maximale est de 0,8 g/kg par kg de poids corporel (pc). Les doses recommandées sont les suivantes:

Thérapie de substitution dans les immunodéficiences primaires
Le traitement vise à obtenir un taux plasmatique résiduel d’IgG d’au moins 4 à 6 g/l (détermination du taux plasmatique d’IgG immédiatement avant la prochaine perfusion). Il faut compter 3 à 6 mois à partir du début du traitement pour atteindre un équilibre. La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,8 g/kg de poids corporel, suivie par une perfusion d’au moins 0,2 g/kg de poids corporel toutes les 3 semaines.
La dose mensuelle nécessaire pour obtenir un taux plasmatique résiduel de 6 g IgG/l est de l’ordre de 0,2 à 0,8 g/kg de poids corporel. Une fois l’équilibre atteint, l’intervalle entre les perfusions varie entre 2 et 4 semaines. Le taux plasmatique résiduel d’IgG doit être mesuré régulièrement pour pouvoir adapter la dose et la fréquence des perfusions.

Thérapie de substitution en cas de myélome ou de leucémie lymphatique chronique, accompagnée d’hypogammaglobulinémie secondaire sévère, avec infections récidivantes; thérapie de substitution chez l’enfant atteint de SIDA et présentant des infections récidivantes
La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 g/kg de poids corporel toutes les 3 ou 4 semaines.

Purpura thrombocytopénique idiopathique
Pour le traitement d’un épisode aigu: administrer 0,4 g/kg pc/j pendant 2 à 5 jours consécutifs. La sécurité de doses plus élevées n’est pas encore démontrée. Si ceci semble indiqué du point de vue clinique, le traitement peut être renouvelé.
Chez des patients souffrant de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) chronique, la durée moyenne observée de la phase de réponse avec numération élevée de plaquettes est de 6 jours (voir aussi sous chapitre «Propriétés/Effets»). Il est vivement conseillé de contrôler la numération des plaquettes dès le 7jour de traitement chez les patients souffrant de symptômes cliniques, et notamment d’hémorragies actives.

Syndrome de Guillain-Barré
0,4 g par kg de poids corporel par jour durant 3 à 7 jours. L’expérience chez l’enfant est limitée.

Allogreffe de moelle osseuse
Le traitement par l’immunoglobuline humaine normale peut être utilisé au cours de la phase de conditionnement et après la transplantation. La posologie doit être ajustée individuellement pour le traitement des infections aussi bien que pour la prophylaxie de la maladie du greffon contre l’hôte. La dose hebdomadaire initiale est de 0,5 g/kg de poids corporel.
Le traitement débute 7 jours avant la transplantation et peut se poursuivre jusqu’à 3 mois après celle-ci. En cas de persistance du déficit de la production d’anticorps, la dose recommandée est de 0,5 g/kg de poids corporel par mois jusqu’à la normalisation du taux d’anticorps.

Les posologies recommandées sont résumées dans le tableau ci-dessous

Indication         Dose       Intervalle posologique
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Thérapie substi-   Dose       toutes les 2–4 se-    
tutive en cas de   initiale:  maines pour atteindre 
syndrome d’im-     0,4–0,8    une concentration     
munodéficience     g/kg pc    plasmatique résiduelle
primaire           ensuite:   d’IgG d’au moins 4–   
                   0,2–0,8    6 g/l                 
                   g/kg pc                          
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Thérapie substi-   0,2–0,4    toutes les 3–4 se-    
tutive en cas de   g/kg pc    maines pour atteindre 
syndrome d’im-                une concentration     
munodéficience                plasmatique résiduelle
secondaire                    d’IgG d’au moins 4–   
                              6 g/l                 
----------------------------------------------------
SIDA de l’enfant   0,2–0,4    toutes les            
                   g/kg pc    3–4 semaines          
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Immunomodulation:  0,4        pendant 2–5 jours     
purpura thrombo-   g/kg pc/                         
cytopénique        jour                             
idiopathique                                        
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Syndrome de        0,4        pendant 3–7 jours     
Guillain-Barré     g/kg pc/                         
                   jour                             
----------------------------------------------------
Allogreffe de                                       
moelle osseuse:                                     
traitement de      0,5        chaque semaine dès le 
l’infection et     g/kg pc    7e jour avant la      
prophylaxie de                transplantation,      
la réaction de                jusqu’à 3 mois après  
rejet du greffon              la transplantation    
contre l’hôte                                       
Persistance du     0,5        chaque mois jusqu’à la
déficit de         g/kg pc    normalisation du taux 
production                    d’anticorps           
d’anticorps                                         

Mode d’emploi
Redimune NF Liquid est administré par voie intraveineuse. Il doit être perfusé à une vitesse initiale de 0,5 ml/kg pc/heure au maximum. Si cela est bien toléré, après 30 minutes la vitesse de perfusion peut être augmentée graduellement jusqu’à 2 ml/kg pc/h (approx. 4 mg/kg pc/min.) au maximum.