Grossesse/Allaitement

La prise de Diabiformine est contre-indiquée pendant la grossesse. Les femmes enceintes présentant un diabète devraient être traitées par l’insuline et non par une sulfonylurée. Les données montrent que les hyperglycémies pendant une grossesse sont associées à une plus grande incidence de malformations congénitales.

Effets tératogènes
Aucune étude de reproduction n’a été faite chez l’animal avec Diabiformine. De même, on ignore si l’administration de Diabiformine à la femme enceinte peut nuire au foetus ou affecter les capacités de reproduction.

Chlorpropamide
Des études tératologiques in vitro sur des cultures d’embryons entiers de souris ont montré des malformations et des retards de croissance à des dosages correspondant aux concentrations thérapeutiques chez l’être humain.

Metformine
La metformine n’était pas carcinogène chez les rats et les lapins à des doses allant jusqu’à 600 mg/kg/jour.

Effets non tératogènes
Chez des nouveau-nés dont les mères prenaient une sulfonylurée au moment de la naissance, on a pu observer une hypoglycémie grave et prolongée (4 à 10 jours); ce phénomène est apparu plus fréquemment après l’administration de substances ayant une longue demi-vie. En cas de grossesse, le traitement par Diabiformine devrait être interrompu au moins 1 mois avant la date prévue de l’accouchement.
Etant donné que le chlorpropamide (comme d’autres sulfonylurées) peut traverser la barrière placentaire et provoquer potentiellement une stimulation indésirable du pancréas du foetus (hyperplasie des cellules bêta, hypoglycémie foetale, excès de poids du foetus ou du nouveau-né), il est préférable d’administrer de l’insuline aux femmes enceintes présentant un diabète de type II.

Allaitement
L’analyse d’un mélange de deux échantillons de lait maternel, prélevés à deux reprises chez une patiente 5 heures après la prise de 500 mg de chlorpropamide, révéla une concentration de 5 mcg/ml; le pic plasmatique normalement atteint après une dose unique de 250 mg et servant de référence s’élève à 30 mcg/ml.
En raison de la possibilité d’apparition d’une stimulation indésirable des cellules bêta pancréatiques et d’une hypoglycémie chez le bébé allaité, il est préférable d’administrer de l’insuline aussi aux patientes qui allaitent ou de cesser d’allaiter.