Données précliniques

Sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité à doses répétées des sels ferreux et de l'acide folique, les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme à la dose thérapeutique.
Il n'existe aucune preuve d'une éventuelle mutagénicité du fer et de l'acide folique à des doses thérapeutiques.
Il n'existe pas d'études à long terme suffisantes sur le potentiel cancérigène du fer et de l'acide folique.
On ne dispose pas d'études récentes chez l'animal sur les effets possibles des sels de fer ou de l'acide folique sur la fertilité et le développement embryofœtal et postnatal. Il n'existe pas d'études sur les animaux pour examiner la toxicité de l'acide folique sur la reproduction.